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Assessment of cfDNA-STING Axis as a Potential Pathological Marker in Atopic Dermatitis

9 giugno 2026 aggiornato da: Yakun Hu, Zhongda Hospital

An Observational Study on the Correlation Between Circulating Cell-free DNA and Skin Macrophage STING Pathway Activation in Patients With Atopic Dermatitis

Study Overview Atopic dermatitis (AD), commonly known as eczema, is a chronic inflammatory skin condition characterized by intense itching and skin barrier damage. While researchers know that the immune system is overactive in AD, it is difficult to measure the exact level of "damage" or "inflammation" happening deep within the skin using only a physical exam.

The Purpose of This Study This study investigates a specific "danger signal" called circulating cell-free DNA (cfDNA). When skin cells are damaged or die due to inflammation, they release tiny fragments of DNA into the bloodstream. The investigators believe these fragments might act as a trigger for the immune system, worsening the disease.

What the Study Involves Researchers will collect blood samples and small skin biopsies from patients with AD and healthy volunteers.

The study aims to: Compare the levels of cfDNA in the blood of AD patients versus healthy individuals. Determine if higher levels of cfDNA correlate with more severe skin symptoms (measured by scores like SCORAD and EASI). Examine how immune cells in the skin (macrophages) respond to these DNA fragments through a specific biological switch called the STING pathway.

Potential Impact By understanding this "damage-signal" loop, this research may lead to new ways for doctors to monitor AD severity through simple blood tests and could identify new targets for future anti-inflammatory treatments.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scientific Rationale AD is primarily driven by Type 2 (Th2) immune responses; however, the role of innate immune sensing of damage-associated molecular patterns (DAMPs) in maintaining chronic inflammation is less defined. Cell-free DNA (cfDNA) has emerged as a potent DAMP in various autoimmune conditions. This study explores the hypothesis that cfDNA released during epidermal injury and inflammatory cell turnover in AD serves as a ligand for the cyclic GMP-AMP synthase (cGAS) - Stimulator of Interferon Genes (STING) pathway within the skin microenvironment.

Study Objectives Quantification of Systemic DAMPs: To quantify plasma cfDNA concentrations in a cohort of AD patients (n=40) compared to age- and sex-matched healthy controls (n=40) using fluorometric assays. Tissue-Level Mechanism: To characterize the local immune landscape via immunofluorescence (IF) staining of skin biopsies. The study focuses on the infiltration density of CD68+ macrophages and the expression/co-localization of STING protein within these cells.

Methodology Clinical Assessment: Patients undergo standardized dermatological evaluation to determine disease severity. Bio-sampling: Peripheral blood is collected for baseline hematology and cfDNA isolation. For a subset of patients, 4mm punch biopsies are taken from active lesional skin. Data Analysis: Cross-sectional analysis will be used to determine the diagnostic value of cfDNA and its ability to stratify disease severity (Moderate vs. Severe AD). Immunohistochemical quantification will be used to verify the activation of the STING pathway in situ.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

This group consists of patients diagnosed with Atopic Dermatitis according to the Hanifin and Rajka criteria or the Williams diagnostic criteria.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis

Exclusion Criteria:

  • Use of systemic immunosuppressants, systemic corticosteroids, or biological agents within 4 weeks prior to enrollment
  • Use of topical treatments within 2 weeks prior to enrollment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AD
This group consists of patients diagnosed with Atopic Dermatitis (AD) according to the Hanifin and Rajka criteria or the Williams diagnostic criteria.
Biologico: blood sampling
One-time peripheral venous blood collection and/or 4mm punch biopsy for biomarker analysis.
Control
This group consists of healthy volunteers with no personal or family history of atopic dermatitis, asthma, allergic rhinitis, or other systemic inflammatory and autoimmune diseases.
Biologico: blood sampling
One-time peripheral venous blood collection and/or 4mm punch biopsy for biomarker analysis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cfDNA
Lasso di tempo: enrollment
the quantification of circulating cell-free DNA
enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongda Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025ZDSYLL537P01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

To protect the privacy and confidentiality of the study participants in accordance with ethical committee guidelines and data protection regulations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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