Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of cfDNA-STING Axis as a Potential Pathological Marker in Atopic Dermatitis

9 juni 2026 uppdaterad av: Yakun Hu, Zhongda Hospital

An Observational Study on the Correlation Between Circulating Cell-free DNA and Skin Macrophage STING Pathway Activation in Patients With Atopic Dermatitis

Study Overview Atopic dermatitis (AD), commonly known as eczema, is a chronic inflammatory skin condition characterized by intense itching and skin barrier damage. While researchers know that the immune system is overactive in AD, it is difficult to measure the exact level of "damage" or "inflammation" happening deep within the skin using only a physical exam.

The Purpose of This Study This study investigates a specific "danger signal" called circulating cell-free DNA (cfDNA). When skin cells are damaged or die due to inflammation, they release tiny fragments of DNA into the bloodstream. The investigators believe these fragments might act as a trigger for the immune system, worsening the disease.

What the Study Involves Researchers will collect blood samples and small skin biopsies from patients with AD and healthy volunteers.

The study aims to: Compare the levels of cfDNA in the blood of AD patients versus healthy individuals. Determine if higher levels of cfDNA correlate with more severe skin symptoms (measured by scores like SCORAD and EASI). Examine how immune cells in the skin (macrophages) respond to these DNA fragments through a specific biological switch called the STING pathway.

Potential Impact By understanding this "damage-signal" loop, this research may lead to new ways for doctors to monitor AD severity through simple blood tests and could identify new targets for future anti-inflammatory treatments.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Scientific Rationale AD is primarily driven by Type 2 (Th2) immune responses; however, the role of innate immune sensing of damage-associated molecular patterns (DAMPs) in maintaining chronic inflammation is less defined. Cell-free DNA (cfDNA) has emerged as a potent DAMP in various autoimmune conditions. This study explores the hypothesis that cfDNA released during epidermal injury and inflammatory cell turnover in AD serves as a ligand for the cyclic GMP-AMP synthase (cGAS) - Stimulator of Interferon Genes (STING) pathway within the skin microenvironment.

Study Objectives Quantification of Systemic DAMPs: To quantify plasma cfDNA concentrations in a cohort of AD patients (n=40) compared to age- and sex-matched healthy controls (n=40) using fluorometric assays. Tissue-Level Mechanism: To characterize the local immune landscape via immunofluorescence (IF) staining of skin biopsies. The study focuses on the infiltration density of CD68+ macrophages and the expression/co-localization of STING protein within these cells.

Methodology Clinical Assessment: Patients undergo standardized dermatological evaluation to determine disease severity. Bio-sampling: Peripheral blood is collected for baseline hematology and cfDNA isolation. For a subset of patients, 4mm punch biopsies are taken from active lesional skin. Data Analysis: Cross-sectional analysis will be used to determine the diagnostic value of cfDNA and its ability to stratify disease severity (Moderate vs. Severe AD). Immunohistochemical quantification will be used to verify the activation of the STING pathway in situ.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

This group consists of patients diagnosed with Atopic Dermatitis according to the Hanifin and Rajka criteria or the Williams diagnostic criteria.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis

Exclusion Criteria:

  • Use of systemic immunosuppressants, systemic corticosteroids, or biological agents within 4 weeks prior to enrollment
  • Use of topical treatments within 2 weeks prior to enrollment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AD
This group consists of patients diagnosed with Atopic Dermatitis (AD) according to the Hanifin and Rajka criteria or the Williams diagnostic criteria.
Biologisk: blood sampling
One-time peripheral venous blood collection and/or 4mm punch biopsy for biomarker analysis.
Control
This group consists of healthy volunteers with no personal or family history of atopic dermatitis, asthma, allergic rhinitis, or other systemic inflammatory and autoimmune diseases.
Biologisk: blood sampling
One-time peripheral venous blood collection and/or 4mm punch biopsy for biomarker analysis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cfDNA
Tidsram: enrollment
the quantification of circulating cell-free DNA
enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Första postat (Faktisk)

7 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025ZDSYLL537P01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

To protect the privacy and confidentiality of the study participants in accordance with ethical committee guidelines and data protection regulations.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera