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Effects of Photobiomodulation in Hemophilia Patients.

2026年5月5日 更新者:Riphah International University

Effects of Photobiomodulation on Knee Hemarthosis in Patients With Hemophilia.

Hemophilia is a genetic bleeding disorder that commonly leads to knee hemarthrosis, causing pain, swelling, and reduced joint mobility in children. While standard treatments include clotting factor replacement and physiotherapy, additional non-invasive approaches are being explored. This study aims to evaluate the effects of photobiomodulation on knee hemarthrosis in male hemophilia patients aged 9-14 years. It focuses on determining whether this therapy can reduce pain and swelling and improve joint range of motion when used alongside

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

Hemophilia is a hereditary bleeding disorder characterized by a deficiency in clottingfactors VIII or IX, leading to spontaneous or trauma-induced internal bleeding, especially into muscles and joints. Knee hemarthrosis is among the most commonanddebilitating complications in pediatric hemophilia patients, contributing to chronicjoint pain, restricted mobility, and long-term deformities. Conventional management includes clotting factor replacement and physiotherapeutic interventions such as theRICE protocol. However, complementary, non-invasive strategies are increasinglybeing explored to enhance joint health and reduce recurrent bleeding episodes. Photobiomodulation (PBM), also known as low-level laser therapy (LLLT), has shown promising effects on reducing inflammation, promoting tissue repair, andmanaging musculoskeletal pain, but its role in managing hemarthrosis in hemophiliaremains underexplored. This quasi-experimental study aims to evaluate the effects of photobiomodulationonknee hemarthrosis in male hemophilia patients aged 9 to 14 years. The study will beconducted at Sundas Foundation, Sialkot, following ethical approval fromBASAR. Atotal sample size of 24 will be selected using non-probability convenient sampling.Patients will be receiving LLLT in addition to standard care for 10 minutes for 3 days a week after an acute internal bleed or swelling. The primary outcomes assessedwill include pain intensity (using the Visual Analogue Scale), swelling (using a measuringtape), and range of motion (measured with a goniometer). Data will be collectedpre- and post-intervention to observe the effectiveness of PBM in improving joint functionand reducing hemarthrosis severity. The data will be collected using SPSS version26.

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab Province
      • Sialkot、Punjab Province、パキスタン、5100
        • 募集
        • Sundas Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Hemophilia patients with knee hemarthosis
  • Patients of age 9-14 yrs will be taken
  • Bothmaleand female population will be included

Exclusion Criteria:

  • Presence of open wounds at or near the treatment site.
  • Kneejoint subluxation.
  • Presence of congenital or acquired skeletal deformities.
  • Children diagnosed with cardiopulmonary dysfunctions.
  • Children with neurological deficits

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:photobiomodulation
The intervention involves the application of low-level laser therapy (LLLT), also referred to as photobiomodulation (PBM), using a diode laser device with the intensity in the range of 1 to 500 mW . The laser was applied in continuous-wave mode directly to the skin over the knee joint at multiple anatomical points, including the medial, lateral, superior, and inferior aspects of the patella, covering 8 to 9 specific locations. Total treatment time will be 10 minutes, delivered with a spot size 13 Effects of Photobiomodulation o knee hemarthosis in children with Hemophilia ranging from 0.04 to 0.07 cm². During the procedure, patients are positioned in a supine posture with the knee slightly flexed (20-30°) to allow optimal access to the target areas.
Photobiomodulation is a non-invasive therapy that uses low-level light (typically from lasers or LEDs) to stimulate cellular activity and promote healing. It works by enhancing mitochondrial function, increasing energy (ATP) production, and reducing inflammation. This therapy is commonly used for pain relief, tissue repair, and improving recovery in various clinical conditions.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠:3rd Day

The Visual Analogue Scale (VAS) is a simple and widely used tool to measure a person's pain intensity.

It typically consists of a 10 cm straight line, where:

One end represents "no pain" (0) The other end represents "worst possible pain" (10)

The patient is asked to mark a point on the line that best represents their level of pain. The distance from the "no pain" end to the marked point is then measured and recorded as the pain score.

VAS is easy to use, quick, and effective for tracking changes in pain over time in both clinical and research settings.

3rd Day
Measuring Tape
時間枠:3rd Day
A measuring tape in physiotherapy is a simple, flexible tool used to assess body dimensions such as limb length, girth, and joint swelling. It helps therapists monitor changes over time, evaluate muscle atrophy or edema, and track patient progress during rehabilitation.
3rd Day
Goniometer
時間枠:3rd Day
A goniometer is a scientific instrument used to measure angles. It is commonly used in fields like geometry, engineering, and healthcare. In medicine-especially in physical therapy and orthopedics-it helps measure the range of motion of joints in the human body. A typical goniometer consists of a protractor-like scale with two arms that can be aligned along the body part or object to determine the angle accurately.
3rd Day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zaira Zeeshan, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月5日

一次修了 (推定)

2026年7月5日

研究の完了 (推定)

2026年7月10日

試験登録日

最初に提出

2026年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月5日

最初の投稿 (実際)

2026年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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