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Super-Resolution Ultrasound Microvascular Mapping for Non-Invasive Breast Cancer Molecular Subtyping: A Validated Nomogram (SRUS-Map)

2026年5月6日 更新者:Wang Xiaojing、Anhui Provincial Cancer Hospital

Non-Invasive Molecular Subtyping of Breast Cancer Via Super-Resolution Ultrasound Microvasucular Mapping: A Robust Nomgram With Internal Validation

Purpose: This study aims to develop a non-invasive method to distinguish between luminal and non-luminal breast cancer subtypes using super-resolution ultrasound (SRUS). Currently, subtype classification requires a tissue biopsy, which is invasive and may not fully capture the tumor's biological heterogeneity.

Methods: The study retrospectively included 94 patients with histologically confirmed breast cancer who underwent SRUS imaging. Sixteen quantitative features of the tumor microvasculature-such as vessel density, blood flow intensity, and perfusion-were extracted. Three key predictors (fractional weighted vessel density, mean intensity, and perfusion index) were identified and combined into a predictive nomogram.

Goal: The goal is to provide clinicians with a non-invasive imaging tool that can help personalize treatment decisions for breast cancer patients before therapy initiation, potentially reducing the need for repeat biopsies.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230001
        • AnHui Provincial Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

A total of 94 consecutive patients with histologically confirmed invasive breast cancer who underwent super-resolution ultrasound (SRUS) at the First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Cancer Hospital) between May 2025 and January 2026 were included. All patients had available immunohistochemical data for molecular subtyping (ER, PR, HER2, Ki-67) according to the St. Gallen criteria. The cohort comprised 64 patients with luminal subtype and 30 patients with non-luminal subtype. Key demographic and clinical characteristics (age, tumor size, menopausal status) were balanced between the two groups.

説明

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years

Histologically confirmed invasive breast cancer

Underwent super-resolution ultrasound (SRUS) examination between May 2025 and January 2026

Available immunohistochemical data (estrogen receptor, progesterone receptor, HER2, and Ki-67) for molecular subtyping according to the St. Gallen International Expert Consensus

Exclusion Criteria:

Prior treatment for ipsilateral breast cancer

Pregnancy or lactation

Severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency

Psychiatric disorder

Inadequate ultrasound image quality precluding reliable SRUS reconstruction

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
luminal
Patients with histologically confirmed luminal subtype breast cancer (including luminal A and luminal B), as defined by immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67 according to the St. Gallen International Expert Consensus. No intervention was administered as part of this observational study.
該当なし - 観察研究
non-luminal
Patients with histologically confirmed non-luminal subtype breast cancer (including HER2-enriched and triple-negative/basal-like), as defined by immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67 according to the St. Gallen International Expert Consensus. No intervention was administered as part of this observational study.
該当なし - 観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Molecular subtype of breast cancer (luminal vs. non-luminal)
時間枠:Baseline (at the time of diagnostic biopsy)
The primary outcome is the binary classification of breast cancer molecular subtype as luminal (including luminal A and luminal B) or non-luminal (including HER2-enriched and triple-negative/basal-like). Subtype assignment is based on immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67, according to the St. Gallen International Expert Consensus.
Baseline (at the time of diagnostic biopsy)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月7日

一次修了 (実際)

2026年1月26日

研究の完了 (実際)

2026年1月26日

試験登録日

最初に提出

2026年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月6日

最初の投稿 (実際)

2026年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2026-LLYJ-WZ-0012
  • AHWJ2024Aa30474 (その他の助成金/資金番号:2024 Anhui Provincial Health Research Project)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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