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Super-Resolution Ultrasound Microvascular Mapping for Non-Invasive Breast Cancer Molecular Subtyping: A Validated Nomogram (SRUS-Map)

6 maggio 2026 aggiornato da: Wang Xiaojing, Anhui Provincial Cancer Hospital

Non-Invasive Molecular Subtyping of Breast Cancer Via Super-Resolution Ultrasound Microvasucular Mapping: A Robust Nomgram With Internal Validation

Purpose: This study aims to develop a non-invasive method to distinguish between luminal and non-luminal breast cancer subtypes using super-resolution ultrasound (SRUS). Currently, subtype classification requires a tissue biopsy, which is invasive and may not fully capture the tumor's biological heterogeneity.

Methods: The study retrospectively included 94 patients with histologically confirmed breast cancer who underwent SRUS imaging. Sixteen quantitative features of the tumor microvasculature-such as vessel density, blood flow intensity, and perfusion-were extracted. Three key predictors (fractional weighted vessel density, mean intensity, and perfusion index) were identified and combined into a predictive nomogram.

Goal: The goal is to provide clinicians with a non-invasive imaging tool that can help personalize treatment decisions for breast cancer patients before therapy initiation, potentially reducing the need for repeat biopsies.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • Anhui Provincial Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A total of 94 consecutive patients with histologically confirmed invasive breast cancer who underwent super-resolution ultrasound (SRUS) at the First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Cancer Hospital) between May 2025 and January 2026 were included. All patients had available immunohistochemical data for molecular subtyping (ER, PR, HER2, Ki-67) according to the St. Gallen criteria. The cohort comprised 64 patients with luminal subtype and 30 patients with non-luminal subtype. Key demographic and clinical characteristics (age, tumor size, menopausal status) were balanced between the two groups.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years

Histologically confirmed invasive breast cancer

Underwent super-resolution ultrasound (SRUS) examination between May 2025 and January 2026

Available immunohistochemical data (estrogen receptor, progesterone receptor, HER2, and Ki-67) for molecular subtyping according to the St. Gallen International Expert Consensus

Exclusion Criteria:

Prior treatment for ipsilateral breast cancer

Pregnancy or lactation

Severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency

Psychiatric disorder

Inadequate ultrasound image quality precluding reliable SRUS reconstruction

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
luminal
Patients with histologically confirmed luminal subtype breast cancer (including luminal A and luminal B), as defined by immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67 according to the St. Gallen International Expert Consensus. No intervention was administered as part of this observational study.
Non applicabile: studio osservazionale
non-luminal
Patients with histologically confirmed non-luminal subtype breast cancer (including HER2-enriched and triple-negative/basal-like), as defined by immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67 according to the St. Gallen International Expert Consensus. No intervention was administered as part of this observational study.
Non applicabile: studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Molecular subtype of breast cancer (luminal vs. non-luminal)
Lasso di tempo: Baseline (at the time of diagnostic biopsy)
The primary outcome is the binary classification of breast cancer molecular subtype as luminal (including luminal A and luminal B) or non-luminal (including HER2-enriched and triple-negative/basal-like). Subtype assignment is based on immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67, according to the St. Gallen International Expert Consensus.
Baseline (at the time of diagnostic biopsy)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-LLYJ-WZ-0012
  • AHWJ2024Aa30474 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2024 Anhui Provincial Health Research Project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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