Super-Resolution Ultrasound Microvascular Mapping for Non-Invasive Breast Cancer Molecular Subtyping: A Validated Nomogram (SRUS-Map)
Non-Invasive Molecular Subtyping of Breast Cancer Via Super-Resolution Ultrasound Microvasucular Mapping: A Robust Nomgram With Internal Validation
Purpose: This study aims to develop a non-invasive method to distinguish between luminal and non-luminal breast cancer subtypes using super-resolution ultrasound (SRUS). Currently, subtype classification requires a tissue biopsy, which is invasive and may not fully capture the tumor's biological heterogeneity.
Methods: The study retrospectively included 94 patients with histologically confirmed breast cancer who underwent SRUS imaging. Sixteen quantitative features of the tumor microvasculature-such as vessel density, blood flow intensity, and perfusion-were extracted. Three key predictors (fractional weighted vessel density, mean intensity, and perfusion index) were identified and combined into a predictive nomogram.
Goal: The goal is to provide clinicians with a non-invasive imaging tool that can help personalize treatment decisions for breast cancer patients before therapy initiation, potentially reducing the need for repeat biopsies.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230001
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years
Histologically confirmed invasive breast cancer
Underwent super-resolution ultrasound (SRUS) examination between May 2025 and January 2026
Available immunohistochemical data (estrogen receptor, progesterone receptor, HER2, and Ki-67) for molecular subtyping according to the St. Gallen International Expert Consensus
Exclusion Criteria:
Prior treatment for ipsilateral breast cancer
Pregnancy or lactation
Severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency
Psychiatric disorder
Inadequate ultrasound image quality precluding reliable SRUS reconstruction
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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luminal
Patients with histologically confirmed luminal subtype breast cancer (including luminal A and luminal B), as defined by immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67 according to the St. Gallen International Expert Consensus.
No intervention was administered as part of this observational study.
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Nicht anwendbar – Beobachtungsstudie
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non-luminal
Patients with histologically confirmed non-luminal subtype breast cancer (including HER2-enriched and triple-negative/basal-like), as defined by immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67 according to the St. Gallen International Expert Consensus.
No intervention was administered as part of this observational study.
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Nicht anwendbar – Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Molecular subtype of breast cancer (luminal vs. non-luminal)
Zeitfenster: Baseline (at the time of diagnostic biopsy)
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The primary outcome is the binary classification of breast cancer molecular subtype as luminal (including luminal A and luminal B) or non-luminal (including HER2-enriched and triple-negative/basal-like).
Subtype assignment is based on immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67, according to the St. Gallen International Expert Consensus.
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Baseline (at the time of diagnostic biopsy)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-LLYJ-WZ-0012
- AHWJ2024Aa30474 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 2024 Anhui Provincial Health Research Project)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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