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Super-Resolution Ultrasound Microvascular Mapping for Non-Invasive Breast Cancer Molecular Subtyping: A Validated Nomogram (SRUS-Map)

6 de mayo de 2026 actualizado por: Wang Xiaojing, Anhui Provincial Cancer Hospital

Non-Invasive Molecular Subtyping of Breast Cancer Via Super-Resolution Ultrasound Microvasucular Mapping: A Robust Nomgram With Internal Validation

Purpose: This study aims to develop a non-invasive method to distinguish between luminal and non-luminal breast cancer subtypes using super-resolution ultrasound (SRUS). Currently, subtype classification requires a tissue biopsy, which is invasive and may not fully capture the tumor's biological heterogeneity.

Methods: The study retrospectively included 94 patients with histologically confirmed breast cancer who underwent SRUS imaging. Sixteen quantitative features of the tumor microvasculature-such as vessel density, blood flow intensity, and perfusion-were extracted. Three key predictors (fractional weighted vessel density, mean intensity, and perfusion index) were identified and combined into a predictive nomogram.

Goal: The goal is to provide clinicians with a non-invasive imaging tool that can help personalize treatment decisions for breast cancer patients before therapy initiation, potentially reducing the need for repeat biopsies.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • AnHui Provincial Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A total of 94 consecutive patients with histologically confirmed invasive breast cancer who underwent super-resolution ultrasound (SRUS) at the First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Cancer Hospital) between May 2025 and January 2026 were included. All patients had available immunohistochemical data for molecular subtyping (ER, PR, HER2, Ki-67) according to the St. Gallen criteria. The cohort comprised 64 patients with luminal subtype and 30 patients with non-luminal subtype. Key demographic and clinical characteristics (age, tumor size, menopausal status) were balanced between the two groups.

Descripción

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years

Histologically confirmed invasive breast cancer

Underwent super-resolution ultrasound (SRUS) examination between May 2025 and January 2026

Available immunohistochemical data (estrogen receptor, progesterone receptor, HER2, and Ki-67) for molecular subtyping according to the St. Gallen International Expert Consensus

Exclusion Criteria:

Prior treatment for ipsilateral breast cancer

Pregnancy or lactation

Severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency

Psychiatric disorder

Inadequate ultrasound image quality precluding reliable SRUS reconstruction

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
luminal
Patients with histologically confirmed luminal subtype breast cancer (including luminal A and luminal B), as defined by immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67 according to the St. Gallen International Expert Consensus. No intervention was administered as part of this observational study.
No aplicable- estudio observacional
non-luminal
Patients with histologically confirmed non-luminal subtype breast cancer (including HER2-enriched and triple-negative/basal-like), as defined by immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67 according to the St. Gallen International Expert Consensus. No intervention was administered as part of this observational study.
No aplicable- estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Molecular subtype of breast cancer (luminal vs. non-luminal)
Periodo de tiempo: Baseline (at the time of diagnostic biopsy)
The primary outcome is the binary classification of breast cancer molecular subtype as luminal (including luminal A and luminal B) or non-luminal (including HER2-enriched and triple-negative/basal-like). Subtype assignment is based on immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67, according to the St. Gallen International Expert Consensus.
Baseline (at the time of diagnostic biopsy)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-LLYJ-WZ-0012
  • AHWJ2024Aa30474 (Otro número de subvención/financiamiento: 2024 Anhui Provincial Health Research Project)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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