- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07581054
Super-Resolution Ultrasound Microvascular Mapping for Non-Invasive Breast Cancer Molecular Subtyping: A Validated Nomogram (SRUS-Map)
Non-Invasive Molecular Subtyping of Breast Cancer Via Super-Resolution Ultrasound Microvasucular Mapping: A Robust Nomgram With Internal Validation
Purpose: This study aims to develop a non-invasive method to distinguish between luminal and non-luminal breast cancer subtypes using super-resolution ultrasound (SRUS). Currently, subtype classification requires a tissue biopsy, which is invasive and may not fully capture the tumor's biological heterogeneity.
Methods: The study retrospectively included 94 patients with histologically confirmed breast cancer who underwent SRUS imaging. Sixteen quantitative features of the tumor microvasculature-such as vessel density, blood flow intensity, and perfusion-were extracted. Three key predictors (fractional weighted vessel density, mean intensity, and perfusion index) were identified and combined into a predictive nomogram.
Goal: The goal is to provide clinicians with a non-invasive imaging tool that can help personalize treatment decisions for breast cancer patients before therapy initiation, potentially reducing the need for repeat biopsies.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
- AnHui Provincial Cancer Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Age ≥ 18 years
Histologically confirmed invasive breast cancer
Underwent super-resolution ultrasound (SRUS) examination between May 2025 and January 2026
Available immunohistochemical data (estrogen receptor, progesterone receptor, HER2, and Ki-67) for molecular subtyping according to the St. Gallen International Expert Consensus
Exclusion Criteria:
Prior treatment for ipsilateral breast cancer
Pregnancy or lactation
Severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency
Psychiatric disorder
Inadequate ultrasound image quality precluding reliable SRUS reconstruction
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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luminal
Patients with histologically confirmed luminal subtype breast cancer (including luminal A and luminal B), as defined by immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67 according to the St. Gallen International Expert Consensus.
No intervention was administered as part of this observational study.
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No aplicable- estudio observacional
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non-luminal
Patients with histologically confirmed non-luminal subtype breast cancer (including HER2-enriched and triple-negative/basal-like), as defined by immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67 according to the St. Gallen International Expert Consensus.
No intervention was administered as part of this observational study.
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No aplicable- estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Molecular subtype of breast cancer (luminal vs. non-luminal)
Periodo de tiempo: Baseline (at the time of diagnostic biopsy)
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The primary outcome is the binary classification of breast cancer molecular subtype as luminal (including luminal A and luminal B) or non-luminal (including HER2-enriched and triple-negative/basal-like).
Subtype assignment is based on immunohistochemical expression of estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), and Ki-67, according to the St. Gallen International Expert Consensus.
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Baseline (at the time of diagnostic biopsy)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-LLYJ-WZ-0012
- AHWJ2024Aa30474 (Otro número de subvención/financiamiento: 2024 Anhui Provincial Health Research Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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