Dexamethasone in Tick-borne Encephalitis
2026年5月7日 更新者：Daša Stupica、University Medical Centre Ljubljana
Treatment With Dexamethasone in Patients With Tick-borne Encephalitis: Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to investigate the efficacy of dexamethasone in patients with tick-borne encephalitis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daša Stupica, MD, PhD
- 電話番号：+386 1 522 94 74
- メール：dasa.stupica@kclj.si
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- University Medical Centre Ljubljana
-
コンタクト：
- Daša Stupica
- 電話番号：+386 1 522 94 74
- メール：dasa.stupica@kclj.si
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older and
- clinical signs and symptoms of meningoencephalitis or meningomyelitis and
- cerebrospinal pleocytosis and
- serological confirfmation of tick-borne encephalitis virus infection
Exclusion Criteria:
- pregnancy or
- severe neurological impairment befor tick-borne encephalitis or
- systemic corticosteroid treatment in the past 30 days or
- allergy to corticosteroids or
- immunosuppresive condition or therapy such as HIV with CD4 < 200/ml, organ or bone marrow transplant, receiving chemotherapy, radiotherapy or any other immunosuppresive therapy, primary immunodeficiency, hematological maliganncy or
- ventricular shunt or
- endoscopically documented peptic gastric ulcer in the past six months or gastrointestinal bleeding with hemoglobin drop ≥ 20 units or
- uncontrolled diabetes with hyperglicemia or
- antiviral therapy with rilpivirin
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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20 ml saline
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン
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dexamethasone 4 mg tid
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Modified Rankin Scale for Neurologic Disability
時間枠：6 month follow-up visit
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Proportion of patients with score 2 or higher on Modified Rankin Scale for Neurologic Disability, avilable at: https://www.mdcalc.com/calc/1890/modified-rankin-scale-neurologic-disability
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6 month follow-up visit
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Incomplete outcome
時間枠：at the 2, 6, and 12 month follow-up visits
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Proportion of patients with objective sequelae and subjective symptoms post tick-borne encephalitis as detected by performing clinical examination (objective sequelae) and taking patient history (subjective symptoms)
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at the 2, 6, and 12 month follow-up visits
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月3日
一次修了 (推定)
2030年9月30日
研究の完了 (推定)
2030年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月7日
最初の投稿 (実際)
2026年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TBE-Dexa
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The anonymous data generated or analysed during the trial will be available from the corresponding author upon reasonable request.
IPD 共有時間枠
As expected from September 30 2028
IPD 共有アクセス基準
The anonymous data generated or analysed during the trial will be available from the corresponding author upon reasonable request after the study results are published.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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