Use of D-Chiro-inositol in Male Functional Hypogonadism Associated With Sexual Dysfunction (HERO_2025)
調査の概要
詳細な説明
The study involves the recruitment of 35 functional hypogonadal patients aged between 50 and 75 years to the Andrology Unit of the "Antonio Cardarelli" Hospital. At T0 patients will undergo hematochemical evaluation of the following parameters: total and free testosterone, PSA and hematocrit.
At the same time, they will be provided with a self-assessment questionnaire on physical and sexual functioning. The same evaluations will be performed after 3 months of supplementation (T1).
The main endpoint is the intra-subject variation in total and free testosterone levels between T0 and T1.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maurizio Carrino, MD
- 電話番号：+39 081 7472474
- メール：maurizio.carrino@aocardarelli.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Men aged between 50 and 75
- Affected by functional hypogonadism associated with male aging
Exclusion Criteria:
- Elevated ferritin, PRL, and/or elevated CRP values; diagnosis of primary hypogonadism; diagnosis of organic hypogonadotropic hypogonadism or secondary to other ongoing acute or chronic pathologies; presence of other pituitary deficits.
- Alcohol use and/or drug abuse, recent hormone treatment, smoking, systemic or endocrine diseases, infection of the male accessory glands, medical history of cryptorchidism or varicocele, and micro-orchidism.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Treated
Treatment with D-chiro-inositol
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Treatment with D-chiro-inositol (capsule) for 3 months 600 mg/2 die
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Testosterone levels
時間枠：From enrollment to three months
|
Variation of serum testosterone levels
|
From enrollment to three months
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 07/26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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