Use of D-Chiro-inositol in Male Functional Hypogonadism Associated With Sexual Dysfunction (HERO_2025)
7 de mayo de 2026 actualizado por: Maurizio Carrino, Cardarelli Hospital
A prospective, uncontrolled, non-pharmacological interventional study conducted on men with functional or borderline hypogonadism, aimed at evaluating, after 3 months of supplementation with D-Chiro-inositol, changes in hormonal profile and sexual function.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study involves the recruitment of 35 functional hypogonadal patients aged between 50 and 75 years to the Andrology Unit of the "Antonio Cardarelli" Hospital. At T0 patients will undergo hematochemical evaluation of the following parameters: total and free testosterone, PSA and hematocrit.
At the same time, they will be provided with a self-assessment questionnaire on physical and sexual functioning. The same evaluations will be performed after 3 months of supplementation (T1).
The main endpoint is the intra-subject variation in total and free testosterone levels between T0 and T1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maurizio Carrino, MD
- Número de teléfono: +39 081 7472474
- Correo electrónico: maurizio.carrino@aocardarelli.it
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men aged between 50 and 75
- Affected by functional hypogonadism associated with male aging
Exclusion Criteria:
- Elevated ferritin, PRL, and/or elevated CRP values; diagnosis of primary hypogonadism; diagnosis of organic hypogonadotropic hypogonadism or secondary to other ongoing acute or chronic pathologies; presence of other pituitary deficits.
- Alcohol use and/or drug abuse, recent hormone treatment, smoking, systemic or endocrine diseases, infection of the male accessory glands, medical history of cryptorchidism or varicocele, and micro-orchidism.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Treated
Treatment with D-chiro-inositol
|
Treatment with D-chiro-inositol (capsule) for 3 months 600 mg/2 die
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Testosterone levels
Periodo de tiempo: From enrollment to three months
|
Variation of serum testosterone levels
|
From enrollment to three months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 07/26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .