Use of D-Chiro-inositol in Male Functional Hypogonadism Associated With Sexual Dysfunction (HERO_2025)
7 de maio de 2026 atualizado por: Maurizio Carrino, Cardarelli Hospital
A prospective, uncontrolled, non-pharmacological interventional study conducted on men with functional or borderline hypogonadism, aimed at evaluating, after 3 months of supplementation with D-Chiro-inositol, changes in hormonal profile and sexual function.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study involves the recruitment of 35 functional hypogonadal patients aged between 50 and 75 years to the Andrology Unit of the "Antonio Cardarelli" Hospital. At T0 patients will undergo hematochemical evaluation of the following parameters: total and free testosterone, PSA and hematocrit.
At the same time, they will be provided with a self-assessment questionnaire on physical and sexual functioning. The same evaluations will be performed after 3 months of supplementation (T1).
The main endpoint is the intra-subject variation in total and free testosterone levels between T0 and T1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maurizio Carrino, MD
- Número de telefone: +39 081 7472474
- E-mail: maurizio.carrino@aocardarelli.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men aged between 50 and 75
- Affected by functional hypogonadism associated with male aging
Exclusion Criteria:
- Elevated ferritin, PRL, and/or elevated CRP values; diagnosis of primary hypogonadism; diagnosis of organic hypogonadotropic hypogonadism or secondary to other ongoing acute or chronic pathologies; presence of other pituitary deficits.
- Alcohol use and/or drug abuse, recent hormone treatment, smoking, systemic or endocrine diseases, infection of the male accessory glands, medical history of cryptorchidism or varicocele, and micro-orchidism.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treated
Treatment with D-chiro-inositol
|
Treatment with D-chiro-inositol (capsule) for 3 months 600 mg/2 die
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testosterone levels
Prazo: From enrollment to three months
|
Variation of serum testosterone levels
|
From enrollment to three months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 07/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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