Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of D-Chiro-inositol in Male Functional Hypogonadism Associated With Sexual Dysfunction (HERO_2025)

7. května 2026 aktualizováno: Maurizio Carrino, Cardarelli Hospital
A prospective, uncontrolled, non-pharmacological interventional study conducted on men with functional or borderline hypogonadism, aimed at evaluating, after 3 months of supplementation with D-Chiro-inositol, changes in hormonal profile and sexual function.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study involves the recruitment of 35 functional hypogonadal patients aged between 50 and 75 years to the Andrology Unit of the "Antonio Cardarelli" Hospital. At T0 patients will undergo hematochemical evaluation of the following parameters: total and free testosterone, PSA and hematocrit.

At the same time, they will be provided with a self-assessment questionnaire on physical and sexual functioning. The same evaluations will be performed after 3 months of supplementation (T1).

The main endpoint is the intra-subject variation in total and free testosterone levels between T0 and T1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men aged between 50 and 75
  • Affected by functional hypogonadism associated with male aging

Exclusion Criteria:

  • Elevated ferritin, PRL, and/or elevated CRP values; diagnosis of primary hypogonadism; diagnosis of organic hypogonadotropic hypogonadism or secondary to other ongoing acute or chronic pathologies; presence of other pituitary deficits.
  • Alcohol use and/or drug abuse, recent hormone treatment, smoking, systemic or endocrine diseases, infection of the male accessory glands, medical history of cryptorchidism or varicocele, and micro-orchidism.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Treated
Treatment with D-chiro-inositol
Doplněk stravy: D-chiro-inositol
Treatment with D-chiro-inositol (capsule) for 3 months 600 mg/2 die

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testosterone levels
Časové okno: From enrollment to three months
Variation of serum testosterone levels
From enrollment to three months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardarelli Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07/26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-chiro-inositol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit