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E-Health-Supported Preoperative Education

2026年5月10日 更新者:Sema Nur YAMAN ÇELİK、Dokuz Eylul University

EVALUATION OF THE EFFECTIVENESS OF PRE-OPERATIVE EDUCATION PROVIDED TO PATIENTS UNDERGOING CHEST SURGERY VIA AN E-HEALTH APPLICATION: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY

In the context of patient education, the integration of mobile applications-an e-health modality-among healthcare professionals and patients has garnered significant attention alongside technological advancements. Mobile applications offer distinct advantages, notably the vast global population capable of accessing and utilizing these digital tools. A study evaluating the impact of mobile applications on the recovery of patients undergoing ambulatory surgery demonstrated that the quality of recovery was superior in the intervention group. In research investigating mobile application-based education following breast cancer surgery, significant improvements were observed in pain levels, affected shoulder functions, and anxiety levels within the intervention group .

Among patients undergoing cardiac surgery, 98% of those who received education via a mobile application reported that the application was beneficial to their recovery process . Furthermore, in a study involving a mobile application for patients undergoing heart valve surgery, the intervention group exhibited significantly lower probabilities of hospitalization, emergency department visits, and complications . An integrative review of mobile applications in the health education of surgical patients noted that while research has involved bariatric, orthopedic, colorectal, mastectomy, urological, and neurological surgical patients, there is an emphasized need for further nursing research utilizing emerging communication technologies.

To date, no studies evaluating the effectiveness of preoperative education delivered via mobile application for patients undergoing thoracic surgery have been identified. Initiating preoperative preparation for patients scheduled for thoracic surgery is anticipated to positively influence postoperative recovery and quality of life, highlighting the necessity for research in this domain.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • Patients with full spatial and temporal orientation
  • Patients without significant hearing or vision impairments
  • Patients with the ability to read and write
  • Patients scheduled for elective thoracic surgery due to a lung mass
  • Patients who voluntarily agree to participate and provide written informed consent
  • Patients who own and can operate a smartphone

Exclusion Criteria:

  • Patients scheduled for emergency thoracic surgery
  • Patients with physical limitations that prevent mobilization or participation in study tests
  • Patients with cognitive impairments (as they may fail to provide accurate data via the app)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:E-health preoperative education
E-health education group
Preoperative education provided to patients via a mobile e-health application including video-based and written educational content developed based on current thoracic surgery guidelines.
介入なし:Control
Standard care group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health-Related Quality of Life (EQ-5D-5L)
時間枠:10 days before surgery and 10 days after surgery.
Health-related quality of life will be assessed using the Turkish version of the EQ-5D-5L scale. The scale consists of two parts: a descriptive system covering five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression) and the EQ Visual Analogue Scale (EQ VAS). The descriptive system provides a health state profile across five levels for each dimension. The EQ VAS is a vertical 0-100 scale where 0 represents "the worst health you can imagine" and 100 represents "the best health you can imagine." Assessments will be conducted 10 days before surgery and 10 days after surgery. The study will utilize the official Turkish translation provided by the EuroQol Research Foundation.
10 days before surgery and 10 days after surgery.
Postoperative Physical Capacity (6-Minute Walk Test)
時間枠:Day 3 post-operatively
Postoperative physical capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT). This test measures the maximum distance (in meters) a patient can walk at a self-selected pace on a flat surface in 6 minutes. The mobilization levels and total walking time (in minutes) will also be recorded to compare the physical recovery and functional capacity between the intervention group (mobile app-based training) and the control group (standard training).
Day 3 post-operatively
Postoperative Pulmonary Complications
時間枠:Day 3 post-operatively
Evaluation of respiratory complications based on clinical signs and laboratory findings. A complication is defined as meeting two or more criteria, including respiratory distress, abnormal breath sounds, and abnormal white blood cell counts (leukopenia or leukocytosis) according to standard clinical reference ranges.
Day 3 post-operatively
State Anxiety Inventory (STAI-I)
時間枠:10 days before surgery and Day 3 post-operatively
The State Anxiety Inventory (STAI-I) is a 20-item self-report scale that measures current anxiety. Scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher anxiety levels. It uses a 4-point Likert-type scale for each item.
10 days before surgery and Day 3 post-operatively
Length of Hospital Stay
時間枠:From the date of surgery until the date of hospital discharge
The length of hospital stay (measured in days) will be recorded and compared between the intervention and control groups. The duration will be calculated from the day of surgery until the day of discharge. Data will be obtained from the patients' medical records after discharge to evaluate whether mobile application-based training has an impact on the timing of clinical recovery and hospital resource utilization.
From the date of surgery until the date of hospital discharge

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月18日

一次修了 (実際)

2025年9月22日

研究の完了 (実際)

2025年9月22日

試験登録日

最初に提出

2026年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月10日

最初の投稿 (実際)

2026年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月10日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-14585038-21201-113088

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified individual participant data (IPD) including demographic characteristics, outcome measures, and questionnaire responses collected during the study will be shared. All data will be anonymized and will not contain any personally identifiable information.

IPD 共有時間枠

IPD will be available upon reasonable request to the corresponding investigator following publication of the study results. Data will be shared for scientific research purposes only, after approval of a proposal and with a signed data use agreement.

IPD 共有アクセス基準

De-identified individual participant data (IPD) and supporting documents will be available to researchers for scientific research purposes. Access will be granted upon reasonable written request to the corresponding investigator, subject to approval of a research proposal and signing of a data use agreement. Shared materials will be limited to anonymized datasets and relevant study documents (e.g., study protocol, statistical analysis plan). Data will be provided through a secure electronic system.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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