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THE EFFECT OF THE COMBINATION OF PELOIDOTHERAPY AND EXERCISE ON PAIN INTENSITY, FUNCTIONALITY, AND QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH CHRONIC LOW BACK PAIN

2026年5月15日 更新者:Istanbul Arel University

The aim of our study is to investigate the effect of peloidotherapy and exercise combination applied on patients with chronic low back pain on pain level, functionality and quality of life. Forty patients between the ages of 18-65 who were diagnosed with chronic low back pain were included. The patients were randomly divided into two groups as the peloidotherapy and exercise group (n=20) and the peloidotherapy group (n=20). Peloidotherapy was applied to the peloidotherapy and peloidotherapy and exercise groups in 10 sessions, 30 minutes, 45°C package. In addition, after peloidotherapy, core stabilization exercises were applied to the peloidotherapy and exercise group for 10 sessions, 5 days a week, for 30 minutes.

The patients were evaluated before the first session, after the 10th session and one month after the treatment. Pain level was evaluated with the Visual Analogue Scale (VAS), functionality was evaluated with the Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI), and quality of life was evaluated with the Short Form-36 (SF36). After the applications, statistically significant improvement was achieved in both groups (p<0.05). The outcomes of the peloidotherapy and exercise group were found to be superior to the peloidotherapy group after the 10th session. At the end of the first month, it was observed that the combination of peloidotherapy and exercise therapy in chronic low back pain had a significant improvement in pain, functionality and quality of life

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Participants were included if they had low back pain persisting for longer than 3 months and were diagnosed with chronic low back pain by a specialist physician, were between 18 and 65 years of age, had not received peloidotherapy within the previous 6 months, and provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Participants were excluded if they had an active tumor, a disease associated with bleeding, a vertebral fracture, or had undergone surgical intervention within the previous 6 months. Individuals with poor cooperation, inability to comply with study procedures, or failure to provide written informed consent were also excluded from the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Peloidotherapy Plus Exercise Group (PPEG)
In addition to pleoidterapy, participnats in the PPEG performed a structured core stabilization exercises program for 30 minutes per session, 5 days per week, for a total of 10 sessions. The exercise program consisted of progressive exercises targeting trunk stability and lumbopelvic control.
Participants in both group received 10 sessions of peloidotherapy administered as a 45°C mud pack for 30 minutes per session. The peloid material used during treatment was Pelomin® obtained from Tuzla Thermal Springs, with a total mineralization level of 4145 mg/L. In addition to peloidotherapy, participants in the PPEG performed a structured core stabilization exercise program for 30 minutes per session, 5 days per week, for a total of 10 sessions. The exercise program consisted of progressive exercises targeting trunk stability and lumbopelvic control.
アクティブコンパレータ:Peloidotherapy Group (PG)
Participants in the PG received 10 sessions of peloidotherapy. peloidotherapy administered as a 45 C mud pack for 30 minutes per session. The peloid material used during treatment was Pelomin obtained from Tuzla Thermal Springs, with a total mineralization level of 4145 mg/L.
Participants in both group received 10 sessions of peloidotherapy administered as a 45°C mud pack for 30 minutes per session. The peloid material used during treatment was Pelomin® obtained from Tuzla Thermal Springs, with a total mineralization level of 4145 mg/L

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain İntensity
時間枠:6 weeks
Pain intensity was evaluated using the Visual Analog Scale (VAS), a widely used self-reported tool in clinical practice and research. The VAS consists of a 10-cm (100-mm) horizontal or vertical line anchored by descriptors such as "no pain" and "worst imaginable pain," on which participants mark their perceived pain level.
6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Disability Index (ODI)
時間枠:6 weeks
Functional disability was assessed using the Oswestry Disability Index (ODI), a widely used questionnaire designed to evaluate disability related to low back pain and its impact on daily activities
6 weeks
SF-36 Health Survey (SF-36)
時間枠:6 weeks
Health-related quality of life was assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), a widely used generic questionnaire designed to evaluate physical and mental health status. The SF-36 consists of 36 items covering eight domains: physical functioning, role limitations due to physical problems, bodily pain, general health perception, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health
6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月31日

一次修了 (実際)

2022年4月4日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月15日

最初の投稿 (実際)

2026年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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