Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

THE EFFECT OF THE COMBINATION OF PELOIDOTHERAPY AND EXERCISE ON PAIN INTENSITY, FUNCTIONALITY, AND QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH CHRONIC LOW BACK PAIN

15 мая 2026 г. обновлено: Istanbul Arel University

The aim of our study is to investigate the effect of peloidotherapy and exercise combination applied on patients with chronic low back pain on pain level, functionality and quality of life. Forty patients between the ages of 18-65 who were diagnosed with chronic low back pain were included. The patients were randomly divided into two groups as the peloidotherapy and exercise group (n=20) and the peloidotherapy group (n=20). Peloidotherapy was applied to the peloidotherapy and peloidotherapy and exercise groups in 10 sessions, 30 minutes, 45°C package. In addition, after peloidotherapy, core stabilization exercises were applied to the peloidotherapy and exercise group for 10 sessions, 5 days a week, for 30 minutes.

The patients were evaluated before the first session, after the 10th session and one month after the treatment. Pain level was evaluated with the Visual Analogue Scale (VAS), functionality was evaluated with the Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI), and quality of life was evaluated with the Short Form-36 (SF36). After the applications, statistically significant improvement was achieved in both groups (p<0.05). The outcomes of the peloidotherapy and exercise group were found to be superior to the peloidotherapy group after the 10th session. At the end of the first month, it was observed that the combination of peloidotherapy and exercise therapy in chronic low back pain had a significant improvement in pain, functionality and quality of life

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

Participants were included if they had low back pain persisting for longer than 3 months and were diagnosed with chronic low back pain by a specialist physician, were between 18 and 65 years of age, had not received peloidotherapy within the previous 6 months, and provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Participants were excluded if they had an active tumor, a disease associated with bleeding, a vertebral fracture, or had undergone surgical intervention within the previous 6 months. Individuals with poor cooperation, inability to comply with study procedures, or failure to provide written informed consent were also excluded from the study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Peloidotherapy Plus Exercise Group (PPEG)
In addition to pleoidterapy, participnats in the PPEG performed a structured core stabilization exercises program for 30 minutes per session, 5 days per week, for a total of 10 sessions. The exercise program consisted of progressive exercises targeting trunk stability and lumbopelvic control.
Другой: Peloidotherapy Plus Exercise Group (PPEG)
Participants in both group received 10 sessions of peloidotherapy administered as a 45°C mud pack for 30 minutes per session. The peloid material used during treatment was Pelomin® obtained from Tuzla Thermal Springs, with a total mineralization level of 4145 mg/L. In addition to peloidotherapy, participants in the PPEG performed a structured core stabilization exercise program for 30 minutes per session, 5 days per week, for a total of 10 sessions. The exercise program consisted of progressive exercises targeting trunk stability and lumbopelvic control.
Активный компаратор: Peloidotherapy Group (PG)
Participants in the PG received 10 sessions of peloidotherapy. peloidotherapy administered as a 45 C mud pack for 30 minutes per session. The peloid material used during treatment was Pelomin obtained from Tuzla Thermal Springs, with a total mineralization level of 4145 mg/L.
Другой: Peloidotherapy (PG)
Participants in both group received 10 sessions of peloidotherapy administered as a 45°C mud pack for 30 minutes per session. The peloid material used during treatment was Pelomin® obtained from Tuzla Thermal Springs, with a total mineralization level of 4145 mg/L

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain İntensity
Временное ограничение: 6 weeks
Pain intensity was evaluated using the Visual Analog Scale (VAS), a widely used self-reported tool in clinical practice and research. The VAS consists of a 10-cm (100-mm) horizontal or vertical line anchored by descriptors such as "no pain" and "worst imaginable pain," on which participants mark their perceived pain level.
6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional Disability Index (ODI)
Временное ограничение: 6 weeks
Functional disability was assessed using the Oswestry Disability Index (ODI), a widely used questionnaire designed to evaluate disability related to low back pain and its impact on daily activities
6 weeks
SF-36 Health Survey (SF-36)
Временное ограничение: 6 weeks
Health-related quality of life was assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), a widely used generic questionnaire designed to evaluate physical and mental health status. The SF-36 consists of 36 items covering eight domains: physical functioning, role limitations due to physical problems, bodily pain, general health perception, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health
6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Arel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ArelUNI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться