Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

THE EFFECT OF THE COMBINATION OF PELOIDOTHERAPY AND EXERCISE ON PAIN INTENSITY, FUNCTIONALITY, AND QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH CHRONIC LOW BACK PAIN

15 de maio de 2026 atualizado por: Istanbul Arel University

The aim of our study is to investigate the effect of peloidotherapy and exercise combination applied on patients with chronic low back pain on pain level, functionality and quality of life. Forty patients between the ages of 18-65 who were diagnosed with chronic low back pain were included. The patients were randomly divided into two groups as the peloidotherapy and exercise group (n=20) and the peloidotherapy group (n=20). Peloidotherapy was applied to the peloidotherapy and peloidotherapy and exercise groups in 10 sessions, 30 minutes, 45°C package. In addition, after peloidotherapy, core stabilization exercises were applied to the peloidotherapy and exercise group for 10 sessions, 5 days a week, for 30 minutes.

The patients were evaluated before the first session, after the 10th session and one month after the treatment. Pain level was evaluated with the Visual Analogue Scale (VAS), functionality was evaluated with the Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI), and quality of life was evaluated with the Short Form-36 (SF36). After the applications, statistically significant improvement was achieved in both groups (p<0.05). The outcomes of the peloidotherapy and exercise group were found to be superior to the peloidotherapy group after the 10th session. At the end of the first month, it was observed that the combination of peloidotherapy and exercise therapy in chronic low back pain had a significant improvement in pain, functionality and quality of life

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

Participants were included if they had low back pain persisting for longer than 3 months and were diagnosed with chronic low back pain by a specialist physician, were between 18 and 65 years of age, had not received peloidotherapy within the previous 6 months, and provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Participants were excluded if they had an active tumor, a disease associated with bleeding, a vertebral fracture, or had undergone surgical intervention within the previous 6 months. Individuals with poor cooperation, inability to comply with study procedures, or failure to provide written informed consent were also excluded from the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Peloidotherapy Plus Exercise Group (PPEG)
In addition to pleoidterapy, participnats in the PPEG performed a structured core stabilization exercises program for 30 minutes per session, 5 days per week, for a total of 10 sessions. The exercise program consisted of progressive exercises targeting trunk stability and lumbopelvic control.
Participants in both group received 10 sessions of peloidotherapy administered as a 45°C mud pack for 30 minutes per session. The peloid material used during treatment was Pelomin® obtained from Tuzla Thermal Springs, with a total mineralization level of 4145 mg/L. In addition to peloidotherapy, participants in the PPEG performed a structured core stabilization exercise program for 30 minutes per session, 5 days per week, for a total of 10 sessions. The exercise program consisted of progressive exercises targeting trunk stability and lumbopelvic control.
Comparador Ativo: Peloidotherapy Group (PG)
Participants in the PG received 10 sessions of peloidotherapy. peloidotherapy administered as a 45 C mud pack for 30 minutes per session. The peloid material used during treatment was Pelomin obtained from Tuzla Thermal Springs, with a total mineralization level of 4145 mg/L.
Participants in both group received 10 sessions of peloidotherapy administered as a 45°C mud pack for 30 minutes per session. The peloid material used during treatment was Pelomin® obtained from Tuzla Thermal Springs, with a total mineralization level of 4145 mg/L

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain İntensity
Prazo: 6 weeks
Pain intensity was evaluated using the Visual Analog Scale (VAS), a widely used self-reported tool in clinical practice and research. The VAS consists of a 10-cm (100-mm) horizontal or vertical line anchored by descriptors such as "no pain" and "worst imaginable pain," on which participants mark their perceived pain level.
6 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional Disability Index (ODI)
Prazo: 6 weeks
Functional disability was assessed using the Oswestry Disability Index (ODI), a widely used questionnaire designed to evaluate disability related to low back pain and its impact on daily activities
6 weeks
SF-36 Health Survey (SF-36)
Prazo: 6 weeks
Health-related quality of life was assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), a widely used generic questionnaire designed to evaluate physical and mental health status. The SF-36 consists of 36 items covering eight domains: physical functioning, role limitations due to physical problems, bodily pain, general health perception, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever