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Quantitative Chest CT and Multi-Omics to Distinguish Asthma From COPD and Predict Treatment Response (CTOMICS)

2026年5月20日更新者：Kim, Sang Hyuk、Korea University Guro Hospital

Prospective Multicenter Cohort to Discriminate Asthma Versus Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Predict Treatment Response Using Quantitative Chest CT and Multi-Omics

This study aims to improve the diagnosis and treatment prediction of asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) by combining quantitative chest computed tomography (CT) imaging with multi-omics data.

Adults with asthma or COPD will be enrolled and undergo routine clinical evaluations, pulmonary function tests, blood tests, and chest CT scans. Additional samples, such as sputum and microbiome specimens, may also be collected. No experimental drugs or devices will be administered as part of this study.

Researchers will analyze CT imaging features together with clinical, laboratory, and biological data to better distinguish asthma from COPD and to identify factors that may predict treatment response. The findings are expected to contribute to more precise and personalized management of chronic airway diseases.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

This is a prospective, observational, multi-center cohort study designed to integrate quantitative chest CT imaging with multi-omics data to improve differentiation between asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and to identify biomarkers associated with treatment response.

Eligible participants will include adults diagnosed with asthma or COPD who agree to participate in longitudinal clinical follow-up. At baseline and during follow-up, participants will undergo standard clinical assessments, including symptom questionnaires, pulmonary function testing, blood sampling, and chest CT imaging. Additional biological samples, such as sputum and microbiome specimens, may be collected when clinically feasible.

Quantitative CT metrics (e.g., low attenuation area percentage, parametric response mapping features, airway wall measurements, and mucus plug scores) will be extracted from imaging data. These imaging biomarkers will be integrated with clinical variables, laboratory parameters (including inflammatory markers and immunoglobulin profiles), and microbiome data.

The primary objectives are: (1) to identify imaging and biological signatures that distinguish asthma from COPD, and (2) to determine whether these signatures can predict response to standard clinical treatments. No investigational drugs or medical devices are involved, and all procedures reflect routine clinical care.

Data will be analyzed using advanced statistical and computational methods to explore associations between imaging, biological markers, and clinical outcomes. Results are expected to enhance understanding of disease mechanisms and support the development of personalized treatment strategies for chronic airway diseases.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Sang Hyuk Kim, MD
電話番号：+82-2-2626-1659
メール：gost702@korea.ac.kr

研究連絡先のバックアップ

名前：Clinical Research Office Korea University Guro Hospital
電話番号：+82-2-2626-1659
メール：kumc.guro.rst@kumc.or.kr

研究場所

韓国
- Guro-gu
  - Seoul、Guro-gu、韓国、08308
    - 募集
    - Korea University Guro Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults aged 19 years or older with clinically diagnosed asthma or COPD who are receiving routine care at participating centers and consent to participate in a prospective observational cohort study involving clinical assessments, pulmonary function testing, and chest CT imaging.

説明

Inclusion Criteria:

Age ≥19 years
COPD group: post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.70
Asthma group: clinically confirmed diagnosis of asthma by a physician
Able to provide voluntary written informed consent

Exclusion Criteria:

Acute exacerbation or active lower respiratory tract infection (e.g., pneumonia) within the past 4 weeks
Pregnancy or breastfeeding
Inability to undergo chest CT (e.g., poor cooperation or severe medical condition)
Refusal to consent to study procedures

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Prospective Asthma-COPD Cohort This cohort includes adults with physician-diagnosed asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are enrolled in a prospective, observational study. Participants undergo routine clinical assessments, pulmonary function testing, blood sampling, and chest computed tomography (CT) imaging as part of standard care and study-related data collection. No investigational drugs or medical devices are administered. Data from clinical evaluations, imaging, and biospecimens (e.g., blood and sputum) will be analyzed to characterize disease features and predict treatment response.

グループ/コホート

Prospective Asthma-COPD Cohort

This cohort includes adults with physician-diagnosed asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are enrolled in a prospective, observational study. Participants undergo routine clinical assessments, pulmonary function testing, blood sampling, and chest computed tomography (CT) imaging as part of standard care and study-related data collection. No investigational drugs or medical devices are administered. Data from clinical evaluations, imaging, and biospecimens (e.g., blood and sputum) will be analyzed to characterize disease features and predict treatment response.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Imaging and multi-omic signatures that differentiate asthma from COPD and predict treatment response 時間枠：From baseline to last follow-up visit (anticipated up to 12 months after enrollment)	Composite signatures derived from quantitative chest CT metrics (e.g., low attenuation area percentage, parametric response mapping features, airway measurements, and mucus plug score) integrated with clinical variables, pulmonary function indices, blood-based inflammatory markers, and sputum/microbiome profiles. These integrated features will be evaluated for their ability to (1) distinguish asthma from COPD and (2) predict clinical treatment response.	From baseline to last follow-up visit (anticipated up to 12 months after enrollment)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Change in Lung Function (FEV1) 時間枠：Baseline to 12 months	Change in pre-bronchodilator and/or post-bronchodilator FEV1 (mL) from baseline to last follow-up visit.	Baseline to 12 months
Frequency of acute exacerbations 時間枠：Up to 12 months after enrollment	Number of moderate or severe exacerbations during follow-up.	Up to 12 months after enrollment
Changes in Quantitative Chest CT Imaging Biomarkers (LAA-950, PRMfSAD, Pi10, BV5/TBV) 時間枠：Baseline to last follow-up visit (up to 12 months)	Changes in chest CT-derived quantitative imaging biomarkers including parametric response mapping of functional low attenuation area at -950 HU (LAA-950), small airway disease (PRMfSAD), airway wall thickness (Pi10), and small vessel fraction (BV5/TBV) from baseline to last follow-up visit.	Baseline to last follow-up visit (up to 12 months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Korea University Guro Hospital

協力者

The Korean Academy of Tuberculosis and Respiratory Diseases

捜査官

主任研究者：Sang Hyuk Kim, MD、Korea University Guro Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月22日

一次修了 (推定)

2027年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月22日

試験登録日

最初に提出

2026年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月20日

最初の投稿 (実際)

2026年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CTOMICS1
2025GR0637 (その他の識別子：Korea University Guro Hospital IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified individual participant data (IPD), including clinical variables, pulmonary function data, and quantitative chest CT metrics, may be shared with qualified investigators upon reasonable request. Data sharing will be subject to approval by the Institutional Review Board and execution of a data use agreement to ensure appropriate use, confidentiality, and protection of participant privacy. Requests may be submitted after publication of primary study results.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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