Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quantitative Chest CT and Multi-Omics to Distinguish Asthma From COPD and Predict Treatment Response (CTOMICS)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Kim, Sang Hyuk, Korea University Guro Hospital

Prospective Multicenter Cohort to Discriminate Asthma Versus Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Predict Treatment Response Using Quantitative Chest CT and Multi-Omics

This study aims to improve the diagnosis and treatment prediction of asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) by combining quantitative chest computed tomography (CT) imaging with multi-omics data.

Adults with asthma or COPD will be enrolled and undergo routine clinical evaluations, pulmonary function tests, blood tests, and chest CT scans. Additional samples, such as sputum and microbiome specimens, may also be collected. No experimental drugs or devices will be administered as part of this study.

Researchers will analyze CT imaging features together with clinical, laboratory, and biological data to better distinguish asthma from COPD and to identify factors that may predict treatment response. The findings are expected to contribute to more precise and personalized management of chronic airway diseases.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This is a prospective, observational, multi-center cohort study designed to integrate quantitative chest CT imaging with multi-omics data to improve differentiation between asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and to identify biomarkers associated with treatment response.

Eligible participants will include adults diagnosed with asthma or COPD who agree to participate in longitudinal clinical follow-up. At baseline and during follow-up, participants will undergo standard clinical assessments, including symptom questionnaires, pulmonary function testing, blood sampling, and chest CT imaging. Additional biological samples, such as sputum and microbiome specimens, may be collected when clinically feasible.

Quantitative CT metrics (e.g., low attenuation area percentage, parametric response mapping features, airway wall measurements, and mucus plug scores) will be extracted from imaging data. These imaging biomarkers will be integrated with clinical variables, laboratory parameters (including inflammatory markers and immunoglobulin profiles), and microbiome data.

The primary objectives are: (1) to identify imaging and biological signatures that distinguish asthma from COPD, and (2) to determine whether these signatures can predict response to standard clinical treatments. No investigational drugs or medical devices are involved, and all procedures reflect routine clinical care.

Data will be analyzed using advanced statistical and computational methods to explore associations between imaging, biological markers, and clinical outcomes. Results are expected to enhance understanding of disease mechanisms and support the development of personalized treatment strategies for chronic airway diseases.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Clinical Research Office Korea University Guro Hospital
  • Numer telefonu: +82-2-2626-1659
  • E-mail: kumc.guro.rst@kumc.or.kr

Lokalizacje studiów

    • Guro-gu
      • Seoul, Guro-gu, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults aged 19 years or older with clinically diagnosed asthma or COPD who are receiving routine care at participating centers and consent to participate in a prospective observational cohort study involving clinical assessments, pulmonary function testing, and chest CT imaging.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥19 years
  • COPD group: post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.70
  • Asthma group: clinically confirmed diagnosis of asthma by a physician
  • Able to provide voluntary written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Acute exacerbation or active lower respiratory tract infection (e.g., pneumonia) within the past 4 weeks
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to undergo chest CT (e.g., poor cooperation or severe medical condition)
  • Refusal to consent to study procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Prospective Asthma-COPD Cohort
This cohort includes adults with physician-diagnosed asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are enrolled in a prospective, observational study. Participants undergo routine clinical assessments, pulmonary function testing, blood sampling, and chest computed tomography (CT) imaging as part of standard care and study-related data collection. No investigational drugs or medical devices are administered. Data from clinical evaluations, imaging, and biospecimens (e.g., blood and sputum) will be analyzed to characterize disease features and predict treatment response.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Imaging and multi-omic signatures that differentiate asthma from COPD and predict treatment response
Ramy czasowe: From baseline to last follow-up visit (anticipated up to 12 months after enrollment)
Composite signatures derived from quantitative chest CT metrics (e.g., low attenuation area percentage, parametric response mapping features, airway measurements, and mucus plug score) integrated with clinical variables, pulmonary function indices, blood-based inflammatory markers, and sputum/microbiome profiles. These integrated features will be evaluated for their ability to (1) distinguish asthma from COPD and (2) predict clinical treatment response.
From baseline to last follow-up visit (anticipated up to 12 months after enrollment)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Lung Function (FEV1)
Ramy czasowe: Baseline to 12 months
Change in pre-bronchodilator and/or post-bronchodilator FEV1 (mL) from baseline to last follow-up visit.
Baseline to 12 months
Frequency of acute exacerbations
Ramy czasowe: Up to 12 months after enrollment
Number of moderate or severe exacerbations during follow-up.
Up to 12 months after enrollment
Changes in Quantitative Chest CT Imaging Biomarkers (LAA-950, PRMfSAD, Pi10, BV5/TBV)
Ramy czasowe: Baseline to last follow-up visit (up to 12 months)
Changes in chest CT-derived quantitative imaging biomarkers including parametric response mapping of functional low attenuation area at -950 HU (LAA-950), small airway disease (PRMfSAD), airway wall thickness (Pi10), and small vessel fraction (BV5/TBV) from baseline to last follow-up visit.
Baseline to last follow-up visit (up to 12 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang Hyuk Kim, MD, Korea University Guro Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data (IPD), including clinical variables, pulmonary function data, and quantitative chest CT metrics, may be shared with qualified investigators upon reasonable request. Data sharing will be subject to approval by the Institutional Review Board and execution of a data use agreement to ensure appropriate use, confidentiality, and protection of participant privacy. Requests may be submitted after publication of primary study results.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Subskrybuj