Analgesia for Perineal Surgeries in High-risk Pediatric Patients
2026年8月20日 更新者：Zagazig University
Efficacy of Ultrasound-guided Sacral Multifidus Plane Block as Perioperative Analgesia for Anal and Penile Surgeries in High-risk Pediatric Patients
Perioperative pain management in pediatric patients, especially for anorectal and penile surgeries, presents significant challenges for anesthetists.
Complications associated with systemic analgesia, such as respiratory issues, cardiovascular problems, and neurological effects, can be avoided by using regional anesthesia.
This study aims to evaluate the effectiveness of Ultrasound-Guided Sacral Multifidus Plane Block as a method for perioperative analgesia in high-risk pediatric patients undergoing anorectal and penile surgeries, to reduce the risks associated with systemic analgesia.
調査の概要
詳細な説明
Effective postoperative pain control in pediatric patients remains a major concern, particularly in those undergoing anal, perineal and penile surgeries.
Inadequate analgesia is associated with delayed recovery, increased stress response, prolonged hospitalisation, and higher postoperative morbidity.
This study aims to evaluate the efficacy of ultrasound-guided sacral multifidus plane block as a method for perioperative analgesia in high-risk pediatric patients undergoing anorectal and penile surgeries, to reduce the risks associated with systemic analgesia.
This involves the administration of local anesthetics in the plane between the sacral multifidus muscle and the intermediate sacral crest bilaterally.
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdalla Mohamed Goda Mohamed, MD
- 電話番号：+20 1114166085
- メール：drabdogoda@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amira Attia Ebrahim Farag, MD
- メール：Amiraattia86@gmail.com
研究場所
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-
Zagazig、エジプト
- 募集
- Zagazig University Hospital
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コンタクト：
- Mohamed mohamed, MD
- メール：mgmelsayed@medicine.zu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Parents or caregivers' acceptance.
- High-risk pediatric patients (the American Society of Anesthesiologists physical status class III-IV)
- Body mass index equal to 5%: 85% of the same age and sex.
Exclusion Criteria:
- Child with a contraindication to the regional block, such as infection at the site of injection, or coagulopathy.
- Pre-existing neurological disorders.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Sacral Multifidus plane block group
The patients will receive an ultrasound-guided sacral multifidus plane block after induction of general anesthesia.
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Patients will receive an ultrasound-guided sacral multifidus plane block after induction of general anesthesia.
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プラセボコンパレーター：Control group
The patients will receive systemic parenteral analgesia.
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Patients will receive 10 milligrams per kilogram body weight of intravenous paracetamol every 8 hours and fentanyl 1 microgram per kilogram body weight intravenously as rescue analgesia.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to rescue analgesia
時間枠：24 hours
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First time of additional analgesia given when the child exhibit moderate to severe pain with pain score become ≥ 4.
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Heart rate
時間枠：24 hours
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The perioperative changes in heart rate basally and at time interval 10-minutes till discharge and at ward at 2,4,8,16, and 24 hours postoperative.
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24 hours
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Mean arterial pressure
時間枠：24 hours
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The perioperative changes in mean blood pressure basally and at time interval 10-minutes till discharge and at ward at 2,4,8,16, and 24 hours postoperative.
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24 hours
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Postoperative pain score
時間枠：24 hours
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Pain score will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability score immediately postoperative then at 2, 4, 8, 16 and 24 hours with a score of 0 indicates no pain and 10 indicates maximum pain.
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24 hours
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Total dose of opioid consumption
時間枠：24 hours
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The total dose of opioid consumption as rescue analgesia in the first 24 hours postoperative.
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24 hours
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Parental satisfaction
時間枠：24 hours
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Parental satisfaction will be evaluated using a five-point score at the end of the first 24 hours with a score of 5 indicate the highest satisfaction and 1 indicate the lowest satisfaction.
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdelrazek yousef, MD、Department of Pediatric surgery, Zagazig University
- 主任研究者：Mohamed Ismail Sabry, MD、Department of Pediatric surgery, Zagazig University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mistry T, Sonawane K, Balasubramanian S, Balavenkatasubramanian J, Goel VK. Ultrasound-guided sacral multifidus plane block for sacral spine surgery: A case report. Saudi J Anaesth. 2022 Apr-Jun;16(2):236-239. doi: 10.4103/sja.sja_723_21. Epub 2022 Mar 17.
- Stamer UM, Bernhart K, Lehmann T, Setzer M, Stuber F, Komann M, Meissner W. 'Desire for more analgesic treatment': pain and patient-reported outcome after paediatric tonsillectomy and appendectomy. Br J Anaesth. 2021 Jun;126(6):1182-1191. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.047. Epub 2021 Mar 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月20日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月21日
最初の投稿 (実際)
2026年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。