Analgesia for Perineal Surgeries in High-risk Pediatric Patients
2026年8月20日 更新者：Zagazig University
Efficacy of Ultrasound-guided Sacral Multifidus Plane Block as Perioperative Analgesia for Anal and Penile Surgeries in High-risk Pediatric Patients
Perioperative pain management in pediatric patients, especially for anorectal and penile surgeries, presents significant challenges for anesthetists.
Complications associated with systemic analgesia, such as respiratory issues, cardiovascular problems, and neurological effects, can be avoided by using regional anesthesia.
This study aims to evaluate the effectiveness of Ultrasound-Guided Sacral Multifidus Plane Block as a method for perioperative analgesia in high-risk pediatric patients undergoing anorectal and penile surgeries, to reduce the risks associated with systemic analgesia.
研究概览
详细说明
Effective postoperative pain control in pediatric patients remains a major concern, particularly in those undergoing anal, perineal and penile surgeries.
Inadequate analgesia is associated with delayed recovery, increased stress response, prolonged hospitalisation, and higher postoperative morbidity.
This study aims to evaluate the efficacy of ultrasound-guided sacral multifidus plane block as a method for perioperative analgesia in high-risk pediatric patients undergoing anorectal and penile surgeries, to reduce the risks associated with systemic analgesia.
This involves the administration of local anesthetics in the plane between the sacral multifidus muscle and the intermediate sacral crest bilaterally.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdalla Mohamed Goda Mohamed, MD
- 电话号码：+20 1114166085
- 邮箱：drabdogoda@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Amira Attia Ebrahim Farag, MD
- 邮箱：Amiraattia86@gmail.com
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及
- 招聘中
- Zagazig University Hospital
-
接触：
- Mohamed mohamed, MD
- 邮箱：mgmelsayed@medicine.zu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Parents or caregivers' acceptance.
- High-risk pediatric patients (the American Society of Anesthesiologists physical status class III-IV)
- Body mass index equal to 5%: 85% of the same age and sex.
Exclusion Criteria:
- Child with a contraindication to the regional block, such as infection at the site of injection, or coagulopathy.
- Pre-existing neurological disorders.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Sacral Multifidus plane block group
The patients will receive an ultrasound-guided sacral multifidus plane block after induction of general anesthesia.
|
Patients will receive an ultrasound-guided sacral multifidus plane block after induction of general anesthesia.
|
|
安慰剂比较：Control group
The patients will receive systemic parenteral analgesia.
|
Patients will receive 10 milligrams per kilogram body weight of intravenous paracetamol every 8 hours and fentanyl 1 microgram per kilogram body weight intravenously as rescue analgesia.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Time to rescue analgesia
大体时间：24 hours
|
First time of additional analgesia given when the child exhibit moderate to severe pain with pain score become ≥ 4.
|
24 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Heart rate
大体时间：24 hours
|
The perioperative changes in heart rate basally and at time interval 10-minutes till discharge and at ward at 2,4,8,16, and 24 hours postoperative.
|
24 hours
|
|
Mean arterial pressure
大体时间：24 hours
|
The perioperative changes in mean blood pressure basally and at time interval 10-minutes till discharge and at ward at 2,4,8,16, and 24 hours postoperative.
|
24 hours
|
|
Postoperative pain score
大体时间：24 hours
|
Pain score will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability score immediately postoperative then at 2, 4, 8, 16 and 24 hours with a score of 0 indicates no pain and 10 indicates maximum pain.
|
24 hours
|
|
Total dose of opioid consumption
大体时间：24 hours
|
The total dose of opioid consumption as rescue analgesia in the first 24 hours postoperative.
|
24 hours
|
|
Parental satisfaction
大体时间：24 hours
|
Parental satisfaction will be evaluated using a five-point score at the end of the first 24 hours with a score of 5 indicate the highest satisfaction and 1 indicate the lowest satisfaction.
|
24 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdelrazek yousef, MD、Department of Pediatric surgery, Zagazig University
- 首席研究员：Mohamed Ismail Sabry, MD、Department of Pediatric surgery, Zagazig University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mistry T, Sonawane K, Balasubramanian S, Balavenkatasubramanian J, Goel VK. Ultrasound-guided sacral multifidus plane block for sacral spine surgery: A case report. Saudi J Anaesth. 2022 Apr-Jun;16(2):236-239. doi: 10.4103/sja.sja_723_21. Epub 2022 Mar 17.
- Stamer UM, Bernhart K, Lehmann T, Setzer M, Stuber F, Komann M, Meissner W. 'Desire for more analgesic treatment': pain and patient-reported outcome after paediatric tonsillectomy and appendectomy. Br J Anaesth. 2021 Jun;126(6):1182-1191. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.047. Epub 2021 Mar 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月20日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月21日
首次发布 (实际的)
2026年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.