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Radial Access Data in Vascular Interventions Registry (RADIUS)

2026年6月18日 更新者:Mersin Medicalpark Hastanesi

Radial Access Data in Vascular Interventions: A Prospective Observational Registry Study

The RADIUS study is a prospective observational registry designed to collect real-world data regarding radial and ulnar artery access in percutaneous vascular interventions. The study aims to evaluate procedural characteristics, access-site complications, procedural success, and short-term clinical outcomes associated with transradial and transulnar vascular access.

Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access at Mersin Medical Park Hospital will be consecutively enrolled. Demographic, clinical, angiographic, procedural, and post-procedural data will be prospectively collected and analyzed.

The study was initially designed as a single-center registry; however, following Institutional Review Board (IRB) approval, expansion into a multicenter registry with participating centers is planned.

This study is observational in nature and does not involve any experimental treatment, device, or intervention beyond standard clinical care.

調査の概要

詳細な説明

The RADIUS (Radial Access Data in Vascular Interventions) study is a prospective observational registry designed to systematically collect real-world data regarding radial and ulnar artery access in percutaneous vascular interventions.

Transradial access has become increasingly preferred in contemporary interventional practice because of lower bleeding risk, improved patient comfort, earlier mobilization, and reduced vascular complications compared with traditional femoral access. In addition, transulnar access has emerged as an alternative vascular access strategy in selected patients. Despite the increasing adoption of radial and ulnar access techniques, comprehensive real-world registry data evaluating procedural characteristics, vascular complications, procedural success, and clinical outcomes remain limited.

The RADIUS registry aims to evaluate demographic, clinical, angiographic, procedural, and post-procedural characteristics of patients undergoing percutaneous vascular interventions through radial or ulnar artery access. Particular focus will be placed on access-site complications, including radial artery spasm, radial artery occlusion, bleeding complications, crossover to alternative access sites, vascular injury, and short-term clinical outcomes.

The study will enroll consecutive adult patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access at Mersin Medical Park Hospital between May 2026 and May 2031. Data will be prospectively collected from procedural reports, hospital electronic medical records, and routine clinical evaluations.

Collected variables will include demographic characteristics, cardiovascular risk factors, comorbidities, laboratory findings, angiographic and procedural details, vascular access characteristics, procedural duration, fluoroscopy time, contrast volume, devices and techniques used during procedures, procedural success rates, and in-hospital and short-term complications.

The study was initially designed as a single-center registry; however, expansion into a multicenter registry involving additional participating centers is planned following Institutional Review Board (IRB) approval and local regulatory processes.

This registry is purely observational in nature and does not involve any experimental drug, device, or intervention beyond standard clinical care. All procedures and treatment strategies will be performed according to current routine clinical practice and operator discretion.

Data obtained from the registry will be analyzed using appropriate statistical methods, and the results are expected to contribute to the understanding and optimization of radial and ulnar access strategies in vascular interventions and support future scientific publications.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Mezitli
      • Mersin、Mezitli、トルコ(Türkiye)、33010
        • 募集
        • Mersin Medicalpark Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Vedat ASLAN, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Procedures performed without radial or ulnar artery access
  • Incomplete procedural or clinical data
  • Refusal to participate in the registry

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Radial and Ulnar Access Registry Cohort
Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access.
Routine percutaneous vascular interventions performed via radial or ulnar artery access according to standard clinical practice.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Radial Artery Occlusion Rate
時間枠:Within 1 year after procedure
Incidence of radial artery occlusion following percutaneous vascular interventions performed via radial artery access.
Within 1 year after procedure
Access-Site Vascular Complication Rate
時間枠:through study completion, an average of 1 year
Incidence of vascular access-site complications including bleeding, hematoma, pseudoaneurysm, arterial dissection, and vascular injury.
through study completion, an average of 1 year
Radial Artery Spasm Rate
時間枠:During Procedure
Incidence of clinically significant radial artery spasm during or immediately after the procedure.
During Procedure

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Procedural Success Rate
時間枠:During procedure
Successful completion of the planned vascular intervention using radial or ulnar artery access without crossover to alternative access.
During procedure
Crossover Rate
時間枠:During Procedure
Need for conversion from radial or ulnar access to another vascular access site during the procedure.
During Procedure
Bleeding Complications
時間枠:During Procedure
Incidence of access-site or non-access-site bleeding complications following the procedure.
During Procedure
Fluoroscopy Time
時間枠:During Procedure
Total fluoroscopy time during the procedure, measured in minutes.
During Procedure
Length of Hospital Stay
時間枠:From the date of vascular intervention until hospital discharge, assessed up to 30 days
Duration of hospitalization following vascular intervention, measured in days from the date of the procedure until hospital discharge.
From the date of vascular intervention until hospital discharge, assessed up to 30 days
Contrast Volume
時間枠:During Procedure
Total volume of contrast agent administered during the procedure, measured in milliliters (mL).
During Procedure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sefa SURAL, MD、Toros University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月15日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2031年5月20日

試験登録日

最初に提出

2026年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月21日

最初の投稿 (実際)

2026年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

There is no plan to make individual participant data (IPD) publicly available.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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