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Radial Access Data in Vascular Interventions Registry (RADIUS)

28 maggio 2026 aggiornato da: Mersin Medicalpark Hastanesi

Radial Access Data in Vascular Interventions: A Prospective Observational Registry Study

The RADIUS study is a prospective observational registry designed to collect real-world data regarding radial and ulnar artery access in percutaneous vascular interventions. The study aims to evaluate procedural characteristics, access-site complications, procedural success, and short-term clinical outcomes associated with transradial and transulnar vascular access.

Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access at Mersin Medical Park Hospital will be consecutively enrolled. Demographic, clinical, angiographic, procedural, and post-procedural data will be prospectively collected and analyzed.

The study was initially designed as a single-center registry; however, following Institutional Review Board (IRB) approval, expansion into a multicenter registry with participating centers is planned.

This study is observational in nature and does not involve any experimental treatment, device, or intervention beyond standard clinical care.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The RADIUS (Radial Access Data in Vascular Interventions) study is a prospective observational registry designed to systematically collect real-world data regarding radial and ulnar artery access in percutaneous vascular interventions.

Transradial access has become increasingly preferred in contemporary interventional practice because of lower bleeding risk, improved patient comfort, earlier mobilization, and reduced vascular complications compared with traditional femoral access. In addition, transulnar access has emerged as an alternative vascular access strategy in selected patients. Despite the increasing adoption of radial and ulnar access techniques, comprehensive real-world registry data evaluating procedural characteristics, vascular complications, procedural success, and clinical outcomes remain limited.

The RADIUS registry aims to evaluate demographic, clinical, angiographic, procedural, and post-procedural characteristics of patients undergoing percutaneous vascular interventions through radial or ulnar artery access. Particular focus will be placed on access-site complications, including radial artery spasm, radial artery occlusion, bleeding complications, crossover to alternative access sites, vascular injury, and short-term clinical outcomes.

The study will enroll consecutive adult patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access at Mersin Medical Park Hospital between May 2026 and May 2031. Data will be prospectively collected from procedural reports, hospital electronic medical records, and routine clinical evaluations.

Collected variables will include demographic characteristics, cardiovascular risk factors, comorbidities, laboratory findings, angiographic and procedural details, vascular access characteristics, procedural duration, fluoroscopy time, contrast volume, devices and techniques used during procedures, procedural success rates, and in-hospital and short-term complications.

The study was initially designed as a single-center registry; however, expansion into a multicenter registry involving additional participating centers is planned following Institutional Review Board (IRB) approval and local regulatory processes.

This registry is purely observational in nature and does not involve any experimental drug, device, or intervention beyond standard clinical care. All procedures and treatment strategies will be performed according to current routine clinical practice and operator discretion.

Data obtained from the registry will be analyzed using appropriate statistical methods, and the results are expected to contribute to the understanding and optimization of radial and ulnar access strategies in vascular interventions and support future scientific publications.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Turchia (Türkiye), 33010
        • Reclutamento
        • Mersin Medicalpark hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Vedat ASLAN, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adult patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Procedures performed without radial or ulnar artery access
  • Incomplete procedural or clinical data
  • Refusal to participate in the registry

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Radial and Ulnar Access Registry Cohort
Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access.
Routine percutaneous vascular interventions performed via radial or ulnar artery access according to standard clinical practice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radial Artery Occlusion Rate
Lasso di tempo: Within 1 year after procedure
Incidence of radial artery occlusion following percutaneous vascular interventions performed via radial artery access.
Within 1 year after procedure
Access-Site Vascular Complication Rate
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Incidence of vascular access-site complications including bleeding, hematoma, pseudoaneurysm, arterial dissection, and vascular injury.
through study completion, an average of 1 year
Radial Artery Spasm Rate
Lasso di tempo: During Procedure
Incidence of clinically significant radial artery spasm during or immediately after the procedure.
During Procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedural Success Rate
Lasso di tempo: During procedure
Successful completion of the planned vascular intervention using radial or ulnar artery access without crossover to alternative access.
During procedure
Crossover Rate
Lasso di tempo: During Procedure
Need for conversion from radial or ulnar access to another vascular access site during the procedure.
During Procedure
Bleeding Complications
Lasso di tempo: During Procedure
Incidence of access-site or non-access-site bleeding complications following the procedure.
During Procedure
Fluoroscopy Time
Lasso di tempo: During Procedure
Total fluoroscopy time during the procedure, measured in minutes.
During Procedure
Length of Hospital Stay
Lasso di tempo: From the date of vascular intervention until hospital discharge, assessed up to 30 days
Duration of hospitalization following vascular intervention, measured in days from the date of the procedure until hospital discharge.
From the date of vascular intervention until hospital discharge, assessed up to 30 days
Contrast Volume
Lasso di tempo: During Procedure
Total volume of contrast agent administered during the procedure, measured in milliliters (mL).
During Procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sefa SURAL, MD, Toros University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is no plan to make individual participant data (IPD) publicly available.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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