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Radial Access Data in Vascular Interventions Registry (RADIUS)

2026년 6월 18일 업데이트: Mersin Medicalpark Hastanesi

Radial Access Data in Vascular Interventions: A Prospective Observational Registry Study

The RADIUS study is a prospective observational registry designed to collect real-world data regarding radial and ulnar artery access in percutaneous vascular interventions. The study aims to evaluate procedural characteristics, access-site complications, procedural success, and short-term clinical outcomes associated with transradial and transulnar vascular access.

Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access at Mersin Medical Park Hospital will be consecutively enrolled. Demographic, clinical, angiographic, procedural, and post-procedural data will be prospectively collected and analyzed.

The study was initially designed as a single-center registry; however, following Institutional Review Board (IRB) approval, expansion into a multicenter registry with participating centers is planned.

This study is observational in nature and does not involve any experimental treatment, device, or intervention beyond standard clinical care.

연구 개요

상세 설명

The RADIUS (Radial Access Data in Vascular Interventions) study is a prospective observational registry designed to systematically collect real-world data regarding radial and ulnar artery access in percutaneous vascular interventions.

Transradial access has become increasingly preferred in contemporary interventional practice because of lower bleeding risk, improved patient comfort, earlier mobilization, and reduced vascular complications compared with traditional femoral access. In addition, transulnar access has emerged as an alternative vascular access strategy in selected patients. Despite the increasing adoption of radial and ulnar access techniques, comprehensive real-world registry data evaluating procedural characteristics, vascular complications, procedural success, and clinical outcomes remain limited.

The RADIUS registry aims to evaluate demographic, clinical, angiographic, procedural, and post-procedural characteristics of patients undergoing percutaneous vascular interventions through radial or ulnar artery access. Particular focus will be placed on access-site complications, including radial artery spasm, radial artery occlusion, bleeding complications, crossover to alternative access sites, vascular injury, and short-term clinical outcomes.

The study will enroll consecutive adult patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access at Mersin Medical Park Hospital between May 2026 and May 2031. Data will be prospectively collected from procedural reports, hospital electronic medical records, and routine clinical evaluations.

Collected variables will include demographic characteristics, cardiovascular risk factors, comorbidities, laboratory findings, angiographic and procedural details, vascular access characteristics, procedural duration, fluoroscopy time, contrast volume, devices and techniques used during procedures, procedural success rates, and in-hospital and short-term complications.

The study was initially designed as a single-center registry; however, expansion into a multicenter registry involving additional participating centers is planned following Institutional Review Board (IRB) approval and local regulatory processes.

This registry is purely observational in nature and does not involve any experimental drug, device, or intervention beyond standard clinical care. All procedures and treatment strategies will be performed according to current routine clinical practice and operator discretion.

Data obtained from the registry will be analyzed using appropriate statistical methods, and the results are expected to contribute to the understanding and optimization of radial and ulnar access strategies in vascular interventions and support future scientific publications.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, 터키 (Türkiye), 33010
        • 모병
        • Mersin Medicalpark Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Vedat ASLAN, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Adult patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Procedures performed without radial or ulnar artery access
  • Incomplete procedural or clinical data
  • Refusal to participate in the registry

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Radial and Ulnar Access Registry Cohort
Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access.
Routine percutaneous vascular interventions performed via radial or ulnar artery access according to standard clinical practice.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Radial Artery Occlusion Rate
기간: Within 1 year after procedure
Incidence of radial artery occlusion following percutaneous vascular interventions performed via radial artery access.
Within 1 year after procedure
Access-Site Vascular Complication Rate
기간: through study completion, an average of 1 year
Incidence of vascular access-site complications including bleeding, hematoma, pseudoaneurysm, arterial dissection, and vascular injury.
through study completion, an average of 1 year
Radial Artery Spasm Rate
기간: During Procedure
Incidence of clinically significant radial artery spasm during or immediately after the procedure.
During Procedure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Procedural Success Rate
기간: During procedure
Successful completion of the planned vascular intervention using radial or ulnar artery access without crossover to alternative access.
During procedure
Crossover Rate
기간: During Procedure
Need for conversion from radial or ulnar access to another vascular access site during the procedure.
During Procedure
Bleeding Complications
기간: During Procedure
Incidence of access-site or non-access-site bleeding complications following the procedure.
During Procedure
Fluoroscopy Time
기간: During Procedure
Total fluoroscopy time during the procedure, measured in minutes.
During Procedure
Length of Hospital Stay
기간: From the date of vascular intervention until hospital discharge, assessed up to 30 days
Duration of hospitalization following vascular intervention, measured in days from the date of the procedure until hospital discharge.
From the date of vascular intervention until hospital discharge, assessed up to 30 days
Contrast Volume
기간: During Procedure
Total volume of contrast agent administered during the procedure, measured in milliliters (mL).
During Procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sefa SURAL, MD, Toros University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

There is no plan to make individual participant data (IPD) publicly available.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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