Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radial Access Data in Vascular Interventions Registry (RADIUS)

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mersin Medicalpark Hastanesi

Radial Access Data in Vascular Interventions: A Prospective Observational Registry Study

The RADIUS study is a prospective observational registry designed to collect real-world data regarding radial and ulnar artery access in percutaneous vascular interventions. The study aims to evaluate procedural characteristics, access-site complications, procedural success, and short-term clinical outcomes associated with transradial and transulnar vascular access.

Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access at Mersin Medical Park Hospital will be consecutively enrolled. Demographic, clinical, angiographic, procedural, and post-procedural data will be prospectively collected and analyzed.

The study was initially designed as a single-center registry; however, following Institutional Review Board (IRB) approval, expansion into a multicenter registry with participating centers is planned.

This study is observational in nature and does not involve any experimental treatment, device, or intervention beyond standard clinical care.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The RADIUS (Radial Access Data in Vascular Interventions) study is a prospective observational registry designed to systematically collect real-world data regarding radial and ulnar artery access in percutaneous vascular interventions.

Transradial access has become increasingly preferred in contemporary interventional practice because of lower bleeding risk, improved patient comfort, earlier mobilization, and reduced vascular complications compared with traditional femoral access. In addition, transulnar access has emerged as an alternative vascular access strategy in selected patients. Despite the increasing adoption of radial and ulnar access techniques, comprehensive real-world registry data evaluating procedural characteristics, vascular complications, procedural success, and clinical outcomes remain limited.

The RADIUS registry aims to evaluate demographic, clinical, angiographic, procedural, and post-procedural characteristics of patients undergoing percutaneous vascular interventions through radial or ulnar artery access. Particular focus will be placed on access-site complications, including radial artery spasm, radial artery occlusion, bleeding complications, crossover to alternative access sites, vascular injury, and short-term clinical outcomes.

The study will enroll consecutive adult patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access at Mersin Medical Park Hospital between May 2026 and May 2031. Data will be prospectively collected from procedural reports, hospital electronic medical records, and routine clinical evaluations.

Collected variables will include demographic characteristics, cardiovascular risk factors, comorbidities, laboratory findings, angiographic and procedural details, vascular access characteristics, procedural duration, fluoroscopy time, contrast volume, devices and techniques used during procedures, procedural success rates, and in-hospital and short-term complications.

The study was initially designed as a single-center registry; however, expansion into a multicenter registry involving additional participating centers is planned following Institutional Review Board (IRB) approval and local regulatory processes.

This registry is purely observational in nature and does not involve any experimental drug, device, or intervention beyond standard clinical care. All procedures and treatment strategies will be performed according to current routine clinical practice and operator discretion.

Data obtained from the registry will be analyzed using appropriate statistical methods, and the results are expected to contribute to the understanding and optimization of radial and ulnar access strategies in vascular interventions and support future scientific publications.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Turcja (Türkiye), 33010
        • Rekrutacyjny
        • Mersin Medicalpark Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Vedat ASLAN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Procedures performed without radial or ulnar artery access
  • Incomplete procedural or clinical data
  • Refusal to participate in the registry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Radial and Ulnar Access Registry Cohort
Patients undergoing routine percutaneous vascular interventions via radial or ulnar artery access.
Routine percutaneous vascular interventions performed via radial or ulnar artery access according to standard clinical practice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radial Artery Occlusion Rate
Ramy czasowe: Within 1 year after procedure
Incidence of radial artery occlusion following percutaneous vascular interventions performed via radial artery access.
Within 1 year after procedure
Access-Site Vascular Complication Rate
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Incidence of vascular access-site complications including bleeding, hematoma, pseudoaneurysm, arterial dissection, and vascular injury.
through study completion, an average of 1 year
Radial Artery Spasm Rate
Ramy czasowe: During Procedure
Incidence of clinically significant radial artery spasm during or immediately after the procedure.
During Procedure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procedural Success Rate
Ramy czasowe: During procedure
Successful completion of the planned vascular intervention using radial or ulnar artery access without crossover to alternative access.
During procedure
Crossover Rate
Ramy czasowe: During Procedure
Need for conversion from radial or ulnar access to another vascular access site during the procedure.
During Procedure
Bleeding Complications
Ramy czasowe: During Procedure
Incidence of access-site or non-access-site bleeding complications following the procedure.
During Procedure
Fluoroscopy Time
Ramy czasowe: During Procedure
Total fluoroscopy time during the procedure, measured in minutes.
During Procedure
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: From the date of vascular intervention until hospital discharge, assessed up to 30 days
Duration of hospitalization following vascular intervention, measured in days from the date of the procedure until hospital discharge.
From the date of vascular intervention until hospital discharge, assessed up to 30 days
Contrast Volume
Ramy czasowe: During Procedure
Total volume of contrast agent administered during the procedure, measured in milliliters (mL).
During Procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sefa SURAL, MD, Toros University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

There is no plan to make individual participant data (IPD) publicly available.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj