Preoperative Indocyanine Green Lymphography and High-Frequency Ultrasound as Predictors of Lymphaticovenous Anastomosis Outcome in Post-Mastectomy Upper Limb Lymphedema
調査の概要
詳細な説明
Post-mastectomy upper limb lymphedema is a chronic and progressive condition that significantly affects quality of life and upper limb function. Lymphaticovenous anastomosis (LVA) has emerged as an effective physiologic surgical treatment for selected patients with functioning lymphatic channels. However, predicting surgical success remains challenging.
Indocyanine green (ICG) lymphography and high-frequency ultrasound are increasingly used for preoperative evaluation and surgical planning in lymphedema surgery. These imaging modalities allow visualization of lymphatic vessel patency, lymphatic flow patterns, vessel diameter, and recipient vein characteristics, potentially improving patient selection and operative outcomes.
This prospective interventional study aims to assess the role of preoperative ICG lymphography and high-frequency ultrasound as predictors of successful LVA outcomes in patients with post-mastectomy upper limb lymphedema.
Eligible patients diagnosed with secondary upper limb lymphedema following breast cancer treatment will undergo detailed clinical evaluation, limb measurements, ICG lymphography staging, and ultrasound vessel mapping before surgery. Patients will then undergo supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis.
Primary outcomes will include postoperative reduction in limb circumference and improvement in clinical symptoms. Secondary outcomes will include correlation between imaging findings and surgical success, postoperative complication rates, and patient-reported functional improvement.
The study is expected to contribute to improving patient selection criteria and optimizing preoperative planning for LVA surgery in breast cancer-related lymphedema.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mohammed hisham abdelhafez, MD
- 電話番号:+201153353229
- メール:mohammedzayan@aun.edu.eg
研究場所
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Asyut、エジプト、71515
- Assiut University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
• Female patients aged 18 to 75 years.
- Unilateral secondary upper limb lymphedema following mastectomy with axillary lymph node dissection.
- Minimum interval of six months from completion of oncological treatment (surgery, radiotherapy, systemic therapy) to enrollment.
- ISL clinical stage I or II at the time of enrollment; late stage II eligible if patent lymphatic vessels are identified on preoperative HFUS.
- Provision of written informed consent (prospective phase).
Exclusion Criteria:
Bilateral upper limb lymphedema.
- Active locoregional or distant oncological recurrence.
- Prior lymphatic surgery on the affected limb.
- Severe peripheral vascular disease.
- Pregnancy or planned pregnancy during the study follow-up period.
- Documented hypersensitivity to indocyanine green or iodine
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:lymphatic-venous-anastamosis
Patients with post-mastectomy upper limb lymphedema undergoing preoperative indocyanine green lymphography and high-frequency ultrasound assessment followed by lymphaticovenous anastomosis surgery.
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Supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis performed for treatment of post-mastectomy upper limb lymphedema following preoperative imaging assessment.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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reduction in upper limb circumference after lymphatic venous anastomosis
時間枠:6 months postoperative
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Assessment of postoperative improvement in upper limb lymphedema by comparing preoperative and postoperative limb circumference measurements following lymphaticovenous anastomosis surgery.
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6 months postoperative
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ASSIUT-LVA-2026-01
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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