Preoperative Indocyanine Green Lymphography and High-Frequency Ultrasound as Predictors of Lymphaticovenous Anastomosis Outcome in Post-Mastectomy Upper Limb Lymphedema
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Post-mastectomy upper limb lymphedema is a chronic and progressive condition that significantly affects quality of life and upper limb function. Lymphaticovenous anastomosis (LVA) has emerged as an effective physiologic surgical treatment for selected patients with functioning lymphatic channels. However, predicting surgical success remains challenging.
Indocyanine green (ICG) lymphography and high-frequency ultrasound are increasingly used for preoperative evaluation and surgical planning in lymphedema surgery. These imaging modalities allow visualization of lymphatic vessel patency, lymphatic flow patterns, vessel diameter, and recipient vein characteristics, potentially improving patient selection and operative outcomes.
This prospective interventional study aims to assess the role of preoperative ICG lymphography and high-frequency ultrasound as predictors of successful LVA outcomes in patients with post-mastectomy upper limb lymphedema.
Eligible patients diagnosed with secondary upper limb lymphedema following breast cancer treatment will undergo detailed clinical evaluation, limb measurements, ICG lymphography staging, and ultrasound vessel mapping before surgery. Patients will then undergo supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis.
Primary outcomes will include postoperative reduction in limb circumference and improvement in clinical symptoms. Secondary outcomes will include correlation between imaging findings and surgical success, postoperative complication rates, and patient-reported functional improvement.
The study is expected to contribute to improving patient selection criteria and optimizing preoperative planning for LVA surgery in breast cancer-related lymphedema.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohammed hisham abdelhafez, MD
- Telefonnummer: +201153353229
- E-Mail: mohammedzayan@aun.edu.eg
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 71515
- Assiut University hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
• Female patients aged 18 to 75 years.
- Unilateral secondary upper limb lymphedema following mastectomy with axillary lymph node dissection.
- Minimum interval of six months from completion of oncological treatment (surgery, radiotherapy, systemic therapy) to enrollment.
- ISL clinical stage I or II at the time of enrollment; late stage II eligible if patent lymphatic vessels are identified on preoperative HFUS.
- Provision of written informed consent (prospective phase).
Exclusion Criteria:
Bilateral upper limb lymphedema.
- Active locoregional or distant oncological recurrence.
- Prior lymphatic surgery on the affected limb.
- Severe peripheral vascular disease.
- Pregnancy or planned pregnancy during the study follow-up period.
- Documented hypersensitivity to indocyanine green or iodine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: lymphatic-venous-anastamosis
Patients with post-mastectomy upper limb lymphedema undergoing preoperative indocyanine green lymphography and high-frequency ultrasound assessment followed by lymphaticovenous anastomosis surgery.
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Supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis performed for treatment of post-mastectomy upper limb lymphedema following preoperative imaging assessment.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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reduction in upper limb circumference after lymphatic venous anastomosis
Zeitfenster: 6 months postoperative
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Assessment of postoperative improvement in upper limb lymphedema by comparing preoperative and postoperative limb circumference measurements following lymphaticovenous anastomosis surgery.
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6 months postoperative
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASSIUT-LVA-2026-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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