Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperative Indocyanine Green Lymphography and High-Frequency Ultrasound as Predictors of Lymphaticovenous Anastomosis Outcome in Post-Mastectomy Upper Limb Lymphedema

22. maj 2026 opdateret af: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University
This study aims to evaluate the predictive value of preoperative indocyanine green (ICG) lymphography and high-frequency ultrasound in determining the outcomes of lymphaticovenous anastomosis (LVA) in patients with post-mastectomy upper limb lymphedema. Patients undergoing LVA surgery will undergo preoperative assessment using ICG lymphography and ultrasound mapping of lymphatic vessels and recipient veins. Surgical outcomes will be assessed clinically and functionally through limb circumference measurements, symptom improvement, and postoperative imaging findings. The study seeks to identify imaging predictors associated with successful LVA outcomes and improved postoperative recovery.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-mastectomy upper limb lymphedema is a chronic and progressive condition that significantly affects quality of life and upper limb function. Lymphaticovenous anastomosis (LVA) has emerged as an effective physiologic surgical treatment for selected patients with functioning lymphatic channels. However, predicting surgical success remains challenging.

Indocyanine green (ICG) lymphography and high-frequency ultrasound are increasingly used for preoperative evaluation and surgical planning in lymphedema surgery. These imaging modalities allow visualization of lymphatic vessel patency, lymphatic flow patterns, vessel diameter, and recipient vein characteristics, potentially improving patient selection and operative outcomes.

This prospective interventional study aims to assess the role of preoperative ICG lymphography and high-frequency ultrasound as predictors of successful LVA outcomes in patients with post-mastectomy upper limb lymphedema.

Eligible patients diagnosed with secondary upper limb lymphedema following breast cancer treatment will undergo detailed clinical evaluation, limb measurements, ICG lymphography staging, and ultrasound vessel mapping before surgery. Patients will then undergo supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis.

Primary outcomes will include postoperative reduction in limb circumference and improvement in clinical symptoms. Secondary outcomes will include correlation between imaging findings and surgical success, postoperative complication rates, and patient-reported functional improvement.

The study is expected to contribute to improving patient selection criteria and optimizing preoperative planning for LVA surgery in breast cancer-related lymphedema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 71515
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • Female patients aged 18 to 75 years.

    • Unilateral secondary upper limb lymphedema following mastectomy with axillary lymph node dissection.
    • Minimum interval of six months from completion of oncological treatment (surgery, radiotherapy, systemic therapy) to enrollment.
    • ISL clinical stage I or II at the time of enrollment; late stage II eligible if patent lymphatic vessels are identified on preoperative HFUS.
    • Provision of written informed consent (prospective phase).

Exclusion Criteria:

  • Bilateral upper limb lymphedema.

    • Active locoregional or distant oncological recurrence.
    • Prior lymphatic surgery on the affected limb.
    • Severe peripheral vascular disease.
    • Pregnancy or planned pregnancy during the study follow-up period.
    • Documented hypersensitivity to indocyanine green or iodine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lymphatic-venous-anastamosis
Patients with post-mastectomy upper limb lymphedema undergoing preoperative indocyanine green lymphography and high-frequency ultrasound assessment followed by lymphaticovenous anastomosis surgery.
Procedure: lymphatic-venous anastamosis
Supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis performed for treatment of post-mastectomy upper limb lymphedema following preoperative imaging assessment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduction in upper limb circumference after lymphatic venous anastomosis
Tidsramme: 6 months postoperative
Assessment of postoperative improvement in upper limb lymphedema by comparing preoperative and postoperative limb circumference measurements following lymphaticovenous anastomosis surgery.
6 months postoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASSIUT-LVA-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft lymfødem

Kliniske forsøg med lymphatic-venous anastamosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner