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Brainwave Entrainment Technique in Managing Anxiety and Pain Perception in Pediatric Dental Patients.

2026年5月29日 更新者：Malak Hazem、Alexandria University

Effectiveness of Brainwave Entrainment on Anxiety and Pain Perception in Pediatric Dental Patients (A Randomized Controlled Clinical Trial)

Pediatric dental anxiety and pain management present significant clinical challenges during routine treatment. While conventional behavior management techniques exist, their inconsistent effectiveness necessitates the continuous search for alternative solutions. Brainwave entrainment (BWE) , a novel approach using audiovisual stimuli to induce relaxing alpha waves (8-12 Hz) , shows promise in anxiety and pain management. However, its application in pediatric dentistry remains insufficiently explored, particularly for invasive dental procedures.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • faculty of dentistry Alexandria university
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Participants enrolled in the study will be selected after fulfilling the following inclusion criteria:

    1. Healthy six to nine years old.
    2. Frankl behavioural rating score 2 during preoperative assessment
    3. Bilateral mandibular primary molars indicated for extraction.
    4. Written guardian consent.

Exclusion Criteria:

  • Children with:

    1. Physical disabilities or psychiatric disorders
    2. Epilepsy.
    3. Visual or hearing disabilities
    4. On photophobia inducing or hearing altering medications.
    5. Hypersensitivity to local anesthetic drugs used.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：brainwave entrainment group
Children allocated to this group will undergo 5.5 minutes of brainwave entrainment before dental treatment. This will be delivered through a headset and a multicolored eyeset compatible with smartphones with eyes closed.The entrainment device will be introduced to the children and the parents. The children will be given time to accommodate with the device before starting theprocedure and will undergo an entrainment stimulation. The frequency will be set at 10 Hz and the volume level will be set around 60dB to ensure uniformity among participants. However patients will have the option to modify the volume settings if they encounter discomfort.
デバイス：Brainwave entrainment
Children allocated ot this group will undergo 5.5 minutes of brainwave entrainment before dental treatment. This will be delivered through a headset and a multicolored eyeset compatible with smartphones with eyes closed.The entrainment device will be introduced to the children and the parents. The children will be given time to accommodate with the device before starting theprocedure and will undergo an entrainment stimulation. The frequency will be set at 10 Hz and the volume level will be set around 60dB to ensure uniformity among participants. However patients will have the option to modify the volume settings if they encounter discomfort.
アクティブコンパレータ：Basic behavior management technique
Children allocated to this group wil be managed by the basic behavior guidance techniques (Tell-Show-Do).
行動：Basic behavioral management technique
Children allocated to this group wil be managed by the basic behavior guidance techniques (Tell-Show-Do).

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dental anxiety assessment using Venham's Clinical Anxiety Scale
時間枠：At baseline (preoperatively) - during needle penetration - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
VCAS rates the child's anxiety into 6 categories with scores ranging from 0 to 5. A score of 0 means low anxiety and a score of 5 refers to debilitating anxiety so much so that the child is out of contact with the reality of the threat and the requirement of physical restraint. The operator will assign a score to each child based on the child's response by analvsis of the recorded videotape.
At baseline (preoperatively) - during needle penetration - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
Dental anxiety assessment using Pulse rate
時間枠：At baseline (preoperatively) - during injection - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
The pulse rate will be measured using a pulse oximeter
At baseline (preoperatively) - during injection - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
Dental pain assessment using Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale
時間枠：During injection - During extraction
It evaluates 5 behavioral categories namely Face, Legs, Activity, Cry, Consolability. Each category is scored 0-2, yielding a total pain score of 0-10 (higher = more severe pain). The operator will assign a score to each category based on the child's response by analysis of the recorded videotape.
During injection - During extraction

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dental anxiety assessment using Facial Image Scale
時間枠：At baseline (preoperatively) - Immediately after extraction (postoperatively)
The FIS comprises one item with a response set of five faces (ranging from a very sad to a very smiley face). Children will be asked to indicate which of the faces they feel most like at that moment, it is a 'state' measure of anxiety that provides an immediate reflection of how the child is feeling.
At baseline (preoperatively) - Immediately after extraction (postoperatively)
Dental pain assessment using Faces Pain Scale - Revised
時間枠：Immediately after injection - Immediately after extraction
The Faces pain scale - Revised features 6 gender neutral faces arranged horizontally, showing increasing levels of pain from "no pain" (leftmost face, scored as 0) to "very much pain" (rightmost face, scored as 10). Children will be asked to point to the face that best matches their pain level.
Immediately after injection - Immediately after extraction

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

捜査官

  • スタディディレクター：Abdelwahab Samaha, PHD、Alexandria University
  • スタディチェア：Nadia Aziz Wahba, PHD、Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月29日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1128-08/2025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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