Brainwave Entrainment Technique in Managing Anxiety and Pain Perception in Pediatric Dental Patients.
29 мая 2026 г. обновлено: Malak Hazem, Alexandria University
Effectiveness of Brainwave Entrainment on Anxiety and Pain Perception in Pediatric Dental Patients (A Randomized Controlled Clinical Trial)
Pediatric dental anxiety and pain management present significant clinical challenges during routine treatment.
While conventional behavior management techniques exist, their inconsistent effectiveness necessitates the continuous search for alternative solutions.
Brainwave entrainment (BWE) , a novel approach using audiovisual stimuli to induce relaxing alpha waves (8-12 Hz) , shows promise in anxiety and pain management.
However, its application in pediatric dentistry remains insufficiently explored, particularly for invasive dental procedures.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Malak Hazem Zaghloul, BDS
- Номер телефона: +201009793275
- Электронная почта: m.hazem161179.na@alexu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- faculty of dentistry Alexandria university
-
Контакт:
- Malak Hazem Zaghloul, BDS
- Номер телефона: +201009793275
- Электронная почта: malakhazem1998@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
Participants enrolled in the study will be selected after fulfilling the following inclusion criteria:
- Healthy six to nine years old.
- Frankl behavioural rating score 2 during preoperative assessment
- Bilateral mandibular primary molars indicated for extraction.
- Written guardian consent.
Exclusion Criteria:
Children with:
- Physical disabilities or psychiatric disorders
- Epilepsy.
- Visual or hearing disabilities
- On photophobia inducing or hearing altering medications.
- Hypersensitivity to local anesthetic drugs used.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: brainwave entrainment group
Children allocated to this group will undergo 5.5 minutes of brainwave entrainment before dental treatment.
This will be delivered through a headset and a multicolored eyeset compatible with smartphones with eyes closed.The entrainment device will be introduced to the children and the parents.
The children will be given time to accommodate with the device before starting theprocedure and will undergo an entrainment stimulation.
The frequency will be set at 10 Hz and the volume level will be set around 60dB to ensure uniformity among participants.
However patients will have the option to modify the volume settings if they encounter discomfort.
|
Children allocated ot this group will undergo 5.5 minutes of brainwave entrainment before dental treatment.
This will be delivered through a headset and a multicolored eyeset compatible with smartphones with eyes closed.The entrainment device will be introduced to the children and the parents.
The children will be given time to accommodate with the device before starting theprocedure and will undergo an entrainment stimulation.
The frequency will be set at 10 Hz and the volume level will be set around 60dB to ensure uniformity among participants.
However patients will have the option to modify the volume settings if they encounter discomfort.
|
|
Активный компаратор: Basic behavior management technique
Children allocated to this group wil be managed by the basic behavior guidance techniques (Tell-Show-Do).
|
Children allocated to this group wil be managed by the basic behavior guidance techniques (Tell-Show-Do).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dental anxiety assessment using Venham's Clinical Anxiety Scale
Временное ограничение: At baseline (preoperatively) - during needle penetration - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
|
VCAS rates the child's anxiety into 6 categories with scores ranging from 0 to 5. A score of 0 means low anxiety and a score of 5 refers to debilitating anxiety so much so that the child is out of contact with the reality of the threat and the requirement of physical restraint.
The operator will assign a score to each child based on the child's response by analvsis of the recorded videotape.
|
At baseline (preoperatively) - during needle penetration - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
|
|
Dental anxiety assessment using Pulse rate
Временное ограничение: At baseline (preoperatively) - during injection - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
|
The pulse rate will be measured using a pulse oximeter
|
At baseline (preoperatively) - during injection - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
|
|
Dental pain assessment using Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale
Временное ограничение: During injection - During extraction
|
It evaluates 5 behavioral categories namely Face, Legs, Activity, Cry, Consolability.
Each category is scored 0-2, yielding a total pain score of 0-10 (higher = more severe pain).
The operator will assign a score to each category based on the child's response by analysis of the recorded videotape.
|
During injection - During extraction
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dental anxiety assessment using Facial Image Scale
Временное ограничение: At baseline (preoperatively) - Immediately after extraction (postoperatively)
|
The FIS comprises one item with a response set of five faces (ranging from a very sad to a very smiley face).
Children will be asked to indicate which of the faces they feel most like at that moment, it is a 'state' measure of anxiety that provides an immediate reflection of how the child is feeling.
|
At baseline (preoperatively) - Immediately after extraction (postoperatively)
|
|
Dental pain assessment using Faces Pain Scale - Revised
Временное ограничение: Immediately after injection - Immediately after extraction
|
The Faces pain scale - Revised features 6 gender neutral faces arranged horizontally, showing increasing levels of pain from "no pain" (leftmost face, scored as 0) to "very much pain" (rightmost face, scored as 10).
Children will be asked to point to the face that best matches their pain level.
|
Immediately after injection - Immediately after extraction
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abdelwahab Samaha, PHD, Alexandria University
- Учебный стул: Nadia Aziz Wahba, PHD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1128-08/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .