Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brainwave Entrainment Technique in Managing Anxiety and Pain Perception in Pediatric Dental Patients.

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Malak Hazem, Alexandria University

Effectiveness of Brainwave Entrainment on Anxiety and Pain Perception in Pediatric Dental Patients (A Randomized Controlled Clinical Trial)

Pediatric dental anxiety and pain management present significant clinical challenges during routine treatment. While conventional behavior management techniques exist, their inconsistent effectiveness necessitates the continuous search for alternative solutions. Brainwave entrainment (BWE) , a novel approach using audiovisual stimuli to induce relaxing alpha waves (8-12 Hz) , shows promise in anxiety and pain management. However, its application in pediatric dentistry remains insufficiently explored, particularly for invasive dental procedures.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • faculty of dentistry Alexandria university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants enrolled in the study will be selected after fulfilling the following inclusion criteria:

    1. Healthy six to nine years old.
    2. Frankl behavioural rating score 2 during preoperative assessment
    3. Bilateral mandibular primary molars indicated for extraction.
    4. Written guardian consent.

Exclusion Criteria:

  • Children with:

    1. Physical disabilities or psychiatric disorders
    2. Epilepsy.
    3. Visual or hearing disabilities
    4. On photophobia inducing or hearing altering medications.
    5. Hypersensitivity to local anesthetic drugs used.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: brainwave entrainment group
Children allocated to this group will undergo 5.5 minutes of brainwave entrainment before dental treatment. This will be delivered through a headset and a multicolored eyeset compatible with smartphones with eyes closed.The entrainment device will be introduced to the children and the parents. The children will be given time to accommodate with the device before starting theprocedure and will undergo an entrainment stimulation. The frequency will be set at 10 Hz and the volume level will be set around 60dB to ensure uniformity among participants. However patients will have the option to modify the volume settings if they encounter discomfort.
Laite: Brainwave entrainment
Children allocated ot this group will undergo 5.5 minutes of brainwave entrainment before dental treatment. This will be delivered through a headset and a multicolored eyeset compatible with smartphones with eyes closed.The entrainment device will be introduced to the children and the parents. The children will be given time to accommodate with the device before starting theprocedure and will undergo an entrainment stimulation. The frequency will be set at 10 Hz and the volume level will be set around 60dB to ensure uniformity among participants. However patients will have the option to modify the volume settings if they encounter discomfort.
Active Comparator: Basic behavior management technique
Children allocated to this group wil be managed by the basic behavior guidance techniques (Tell-Show-Do).
Käyttäytyminen: Basic behavioral management technique
Children allocated to this group wil be managed by the basic behavior guidance techniques (Tell-Show-Do).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dental anxiety assessment using Venham's Clinical Anxiety Scale
Aikaikkuna: At baseline (preoperatively) - during needle penetration - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
VCAS rates the child's anxiety into 6 categories with scores ranging from 0 to 5. A score of 0 means low anxiety and a score of 5 refers to debilitating anxiety so much so that the child is out of contact with the reality of the threat and the requirement of physical restraint. The operator will assign a score to each child based on the child's response by analvsis of the recorded videotape.
At baseline (preoperatively) - during needle penetration - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
Dental anxiety assessment using Pulse rate
Aikaikkuna: At baseline (preoperatively) - during injection - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
The pulse rate will be measured using a pulse oximeter
At baseline (preoperatively) - during injection - during extraction - immediately after extraction (postoperatively)
Dental pain assessment using Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale
Aikaikkuna: During injection - During extraction
It evaluates 5 behavioral categories namely Face, Legs, Activity, Cry, Consolability. Each category is scored 0-2, yielding a total pain score of 0-10 (higher = more severe pain). The operator will assign a score to each category based on the child's response by analysis of the recorded videotape.
During injection - During extraction

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dental anxiety assessment using Facial Image Scale
Aikaikkuna: At baseline (preoperatively) - Immediately after extraction (postoperatively)
The FIS comprises one item with a response set of five faces (ranging from a very sad to a very smiley face). Children will be asked to indicate which of the faces they feel most like at that moment, it is a 'state' measure of anxiety that provides an immediate reflection of how the child is feeling.
At baseline (preoperatively) - Immediately after extraction (postoperatively)
Dental pain assessment using Faces Pain Scale - Revised
Aikaikkuna: Immediately after injection - Immediately after extraction
The Faces pain scale - Revised features 6 gender neutral faces arranged horizontally, showing increasing levels of pain from "no pain" (leftmost face, scored as 0) to "very much pain" (rightmost face, scored as 10). Children will be asked to point to the face that best matches their pain level.
Immediately after injection - Immediately after extraction

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abdelwahab Samaha, PHD, Alexandria University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nadia Aziz Wahba, PHD, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1128-08/2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa