Three Photobiomodulation Wavelengths (635, 940, and 1064 nm) on Chronic Myogenic Temporomandibular Disorder
2026年6月2日 更新者：Alexandria University
Efficacy of Three Photobiomodulation Wavelengths (635, 940, and 1064 nm) on Chronic Myogenic Temporomandibular Disorder A Randomized Clinical Trial
Temporomandibular disorders (TMDs) are among the most common musculoskeletal conditions associated with chronic orofacial pain and functional disability.
Chronic Myogenic TMD (MTMD) is the most prevalent subtype and is characterized by persistent masticatory muscle pain driven by peripheral and central sensitization mechanisms.
Photobiomodulation (PBM) represents a conservative, non-invasive therapeutic modality within the medical management of TMD; however, the wavelength-dependent clinical and muscular effects remain inadequately defined.
Aim: To compare the efficacy of three PBM wavelengths (635, 940, 1,064 nm) on pain intensity, mandibular function, surface electromyographic activity (sEMG), and pressure pain threshold (PPT) in patients with chronic myogenic TMD.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Shafik, BDS
- 電話番号：002 01275607044
- メール：safwat4dental@gmail.com
研究場所
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-
Alexandria、エジプト
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
コンタクト：
- Faculty of Dentistry
- 電話番号：(203) 4868308
-
主任研究者：
- Ahmed Shafik, BDS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from chronic myogenic TMD based on diagnostic criteria for diagnosis of temporomandibular joint disorders (DC/TMD) criteria. (pain increases with jaw opening, chewing, or clenching).
- Patients suffering of unilateral or bilateral chronic pain (> 3 months' duration) related to masseter and temporalis muscles(30).
- Patients suffering of moderate-to-severe pain intensity ≥ 4 on a 0-10 VAS
- Patients that have not responded to conservative modes of treatment during the study and up to 3 months after last intervention. (medications, physiotherapy, splints).
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from chronic systematic conditions that alter pain sensitivity; neurological diseases, pain of dental origin, pregnancy or lactation, high blood pressure, diabetes milletus, rheumatic inflammatory disease, fibromyalgia, obstructive sleep apnea, and restrictions for the use of laser (pacemakers).
- Participants on medications that affect pain sensitivity and perception during the last 2 weeks: anticoagulants, analgesics, or antidepressants.
- History of surgery, arthropathy (joint disorders), facial trauma, malignant tumors or fractures in the orofacial region, neuropsychological or hormonal problems
- Treatments: orthodontics, splints, major occlusal rehabilitation, prosthodontic therapy, previous PBM, TENS therapy, or botox for TMD in the last 6 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PBM therapy I
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Participants will receive PBM therapy using a 635 nm red diode laser (Lasotronix), standardized at a fluence of 8 J/cm² for energy density and Irradiance of 0.50 W/cm² power density in continuous wave using PBM applicator (8mm tip) for 16 seconds, near-contact working distance.
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実験的：PBM therapy II
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Participants will receive PBM therapy using a 940 nm NIR diode laser (Biolase), standardized at a fluence of 8 J/cm² and Irradiance of 0.63 W/cm² power density in continuous wave using deep tissue handpiece (10mm tip) for 12.8 seconds.
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実験的：PBM therapy III
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Participants will receive PBM therapy using a 1064 nm Nd:YAG laser (Fotona), standardized at a fluence of 8 J/cm² energy density and Irradiance 0.53 W/cm² power density, using a genova handpiece (11mm tip) stamping technique for 15.2 sec.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in subjective Pain Intensity
時間枠：up to 12 weeks
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It will be assessed using both visual analog scale (VAS) at baseline, 7,14,21 days, and 4, 12 weeks
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up to 12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in maximum mouth opening
時間枠：up to 12 weeks
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Functional maximum mouth opening (MMO) unassisted and in the pain-free opening range (PFO) by digital caliper at baseline, 7,14,21 days, and 4, 12 weeks.
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up to 12 weeks
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Change in muscles activity
時間枠：up to 12 weeks
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Surface electromyography (sEMG) activity during rest and maximum voluntary clenching (MVC) activity using surface electrodes
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up to 12 weeks
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Change in Number of tender points
時間枠：up to 12 weeks
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by palpation pressure of muscles
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up to 12 weeks
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Change in pressure pain threshold
時間枠：up to 12 weeks
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Pressure pain threshold (PPT) over the most tender point of the masseter and temporalis muscles by a pressure algometer (PA) to measure the degree of tenderness over the most tender points at the muscles
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up to 12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月2日
最初の投稿 (実際)
2026年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。