Three Photobiomodulation Wavelengths (635, 940, and 1064 nm) on Chronic Myogenic Temporomandibular Disorder
2 de junho de 2026 atualizado por: Alexandria University
Efficacy of Three Photobiomodulation Wavelengths (635, 940, and 1064 nm) on Chronic Myogenic Temporomandibular Disorder A Randomized Clinical Trial
Temporomandibular disorders (TMDs) are among the most common musculoskeletal conditions associated with chronic orofacial pain and functional disability.
Chronic Myogenic TMD (MTMD) is the most prevalent subtype and is characterized by persistent masticatory muscle pain driven by peripheral and central sensitization mechanisms.
Photobiomodulation (PBM) represents a conservative, non-invasive therapeutic modality within the medical management of TMD; however, the wavelength-dependent clinical and muscular effects remain inadequately defined.
Aim: To compare the efficacy of three PBM wavelengths (635, 940, 1,064 nm) on pain intensity, mandibular function, surface electromyographic activity (sEMG), and pressure pain threshold (PPT) in patients with chronic myogenic TMD.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Shafik, BDS
- Número de telefone: 002 01275607044
- E-mail: safwat4dental@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contato:
- Faculty of Dentistry
- Número de telefone: (203) 4868308
-
Investigador principal:
- Ahmed Shafik, BDS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from chronic myogenic TMD based on diagnostic criteria for diagnosis of temporomandibular joint disorders (DC/TMD) criteria. (pain increases with jaw opening, chewing, or clenching).
- Patients suffering of unilateral or bilateral chronic pain (> 3 months' duration) related to masseter and temporalis muscles(30).
- Patients suffering of moderate-to-severe pain intensity ≥ 4 on a 0-10 VAS
- Patients that have not responded to conservative modes of treatment during the study and up to 3 months after last intervention. (medications, physiotherapy, splints).
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from chronic systematic conditions that alter pain sensitivity; neurological diseases, pain of dental origin, pregnancy or lactation, high blood pressure, diabetes milletus, rheumatic inflammatory disease, fibromyalgia, obstructive sleep apnea, and restrictions for the use of laser (pacemakers).
- Participants on medications that affect pain sensitivity and perception during the last 2 weeks: anticoagulants, analgesics, or antidepressants.
- History of surgery, arthropathy (joint disorders), facial trauma, malignant tumors or fractures in the orofacial region, neuropsychological or hormonal problems
- Treatments: orthodontics, splints, major occlusal rehabilitation, prosthodontic therapy, previous PBM, TENS therapy, or botox for TMD in the last 6 months.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PBM therapy I
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Participants will receive PBM therapy using a 635 nm red diode laser (Lasotronix), standardized at a fluence of 8 J/cm² for energy density and Irradiance of 0.50 W/cm² power density in continuous wave using PBM applicator (8mm tip) for 16 seconds, near-contact working distance.
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Experimental: PBM therapy II
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Participants will receive PBM therapy using a 940 nm NIR diode laser (Biolase), standardized at a fluence of 8 J/cm² and Irradiance of 0.63 W/cm² power density in continuous wave using deep tissue handpiece (10mm tip) for 12.8 seconds.
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Experimental: PBM therapy III
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Participants will receive PBM therapy using a 1064 nm Nd:YAG laser (Fotona), standardized at a fluence of 8 J/cm² energy density and Irradiance 0.53 W/cm² power density, using a genova handpiece (11mm tip) stamping technique for 15.2 sec.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in subjective Pain Intensity
Prazo: up to 12 weeks
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It will be assessed using both visual analog scale (VAS) at baseline, 7,14,21 days, and 4, 12 weeks
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up to 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in maximum mouth opening
Prazo: up to 12 weeks
|
Functional maximum mouth opening (MMO) unassisted and in the pain-free opening range (PFO) by digital caliper at baseline, 7,14,21 days, and 4, 12 weeks.
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up to 12 weeks
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Change in muscles activity
Prazo: up to 12 weeks
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Surface electromyography (sEMG) activity during rest and maximum voluntary clenching (MVC) activity using surface electrodes
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up to 12 weeks
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Change in Number of tender points
Prazo: up to 12 weeks
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by palpation pressure of muscles
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up to 12 weeks
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Change in pressure pain threshold
Prazo: up to 12 weeks
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Pressure pain threshold (PPT) over the most tender point of the masseter and temporalis muscles by a pressure algometer (PA) to measure the degree of tenderness over the most tender points at the muscles
|
up to 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1320 - 04 / 2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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