Three Photobiomodulation Wavelengths (635, 940, and 1064 nm) on Chronic Myogenic Temporomandibular Disorder
2 giugno 2026 aggiornato da: Alexandria University
Efficacy of Three Photobiomodulation Wavelengths (635, 940, and 1064 nm) on Chronic Myogenic Temporomandibular Disorder A Randomized Clinical Trial
Temporomandibular disorders (TMDs) are among the most common musculoskeletal conditions associated with chronic orofacial pain and functional disability.
Chronic Myogenic TMD (MTMD) is the most prevalent subtype and is characterized by persistent masticatory muscle pain driven by peripheral and central sensitization mechanisms.
Photobiomodulation (PBM) represents a conservative, non-invasive therapeutic modality within the medical management of TMD; however, the wavelength-dependent clinical and muscular effects remain inadequately defined.
Aim: To compare the efficacy of three PBM wavelengths (635, 940, 1,064 nm) on pain intensity, mandibular function, surface electromyographic activity (sEMG), and pressure pain threshold (PPT) in patients with chronic myogenic TMD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Shafik, BDS
- Numero di telefono: 002 01275607044
- Email: safwat4dental@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Alexandria, Egitto
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contatto:
- Faculty of Dentistry
- Numero di telefono: (203) 4868308
-
Investigatore principale:
- Ahmed Shafik, BDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from chronic myogenic TMD based on diagnostic criteria for diagnosis of temporomandibular joint disorders (DC/TMD) criteria. (pain increases with jaw opening, chewing, or clenching).
- Patients suffering of unilateral or bilateral chronic pain (> 3 months' duration) related to masseter and temporalis muscles(30).
- Patients suffering of moderate-to-severe pain intensity ≥ 4 on a 0-10 VAS
- Patients that have not responded to conservative modes of treatment during the study and up to 3 months after last intervention. (medications, physiotherapy, splints).
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from chronic systematic conditions that alter pain sensitivity; neurological diseases, pain of dental origin, pregnancy or lactation, high blood pressure, diabetes milletus, rheumatic inflammatory disease, fibromyalgia, obstructive sleep apnea, and restrictions for the use of laser (pacemakers).
- Participants on medications that affect pain sensitivity and perception during the last 2 weeks: anticoagulants, analgesics, or antidepressants.
- History of surgery, arthropathy (joint disorders), facial trauma, malignant tumors or fractures in the orofacial region, neuropsychological or hormonal problems
- Treatments: orthodontics, splints, major occlusal rehabilitation, prosthodontic therapy, previous PBM, TENS therapy, or botox for TMD in the last 6 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PBM therapy I
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Participants will receive PBM therapy using a 635 nm red diode laser (Lasotronix), standardized at a fluence of 8 J/cm² for energy density and Irradiance of 0.50 W/cm² power density in continuous wave using PBM applicator (8mm tip) for 16 seconds, near-contact working distance.
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Sperimentale: PBM therapy II
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Participants will receive PBM therapy using a 940 nm NIR diode laser (Biolase), standardized at a fluence of 8 J/cm² and Irradiance of 0.63 W/cm² power density in continuous wave using deep tissue handpiece (10mm tip) for 12.8 seconds.
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Sperimentale: PBM therapy III
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Participants will receive PBM therapy using a 1064 nm Nd:YAG laser (Fotona), standardized at a fluence of 8 J/cm² energy density and Irradiance 0.53 W/cm² power density, using a genova handpiece (11mm tip) stamping technique for 15.2 sec.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in subjective Pain Intensity
Lasso di tempo: up to 12 weeks
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It will be assessed using both visual analog scale (VAS) at baseline, 7,14,21 days, and 4, 12 weeks
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up to 12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in maximum mouth opening
Lasso di tempo: up to 12 weeks
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Functional maximum mouth opening (MMO) unassisted and in the pain-free opening range (PFO) by digital caliper at baseline, 7,14,21 days, and 4, 12 weeks.
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up to 12 weeks
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Change in muscles activity
Lasso di tempo: up to 12 weeks
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Surface electromyography (sEMG) activity during rest and maximum voluntary clenching (MVC) activity using surface electrodes
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up to 12 weeks
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Change in Number of tender points
Lasso di tempo: up to 12 weeks
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by palpation pressure of muscles
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up to 12 weeks
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Change in pressure pain threshold
Lasso di tempo: up to 12 weeks
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Pressure pain threshold (PPT) over the most tender point of the masseter and temporalis muscles by a pressure algometer (PA) to measure the degree of tenderness over the most tender points at the muscles
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up to 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1320 - 04 / 2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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