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Three Photobiomodulation Wavelengths (635, 940, and 1064 nm) on Chronic Myogenic Temporomandibular Disorder

2026년 6월 2일 업데이트: Alexandria University

Efficacy of Three Photobiomodulation Wavelengths (635, 940, and 1064 nm) on Chronic Myogenic Temporomandibular Disorder A Randomized Clinical Trial

Temporomandibular disorders (TMDs) are among the most common musculoskeletal conditions associated with chronic orofacial pain and functional disability. Chronic Myogenic TMD (MTMD) is the most prevalent subtype and is characterized by persistent masticatory muscle pain driven by peripheral and central sensitization mechanisms. Photobiomodulation (PBM) represents a conservative, non-invasive therapeutic modality within the medical management of TMD; however, the wavelength-dependent clinical and muscular effects remain inadequately defined. Aim: To compare the efficacy of three PBM wavelengths (635, 940, 1,064 nm) on pain intensity, mandibular function, surface electromyographic activity (sEMG), and pressure pain threshold (PPT) in patients with chronic myogenic TMD.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • 연락하다:
          • Faculty of Dentistry
          • 전화번호: (203) 4868308
        • 수석 연구원:
          • Ahmed Shafik, BDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from chronic myogenic TMD based on diagnostic criteria for diagnosis of temporomandibular joint disorders (DC/TMD) criteria. (pain increases with jaw opening, chewing, or clenching).
  • Patients suffering of unilateral or bilateral chronic pain (> 3 months' duration) related to masseter and temporalis muscles(30).
  • Patients suffering of moderate-to-severe pain intensity ≥ 4 on a 0-10 VAS
  • Patients that have not responded to conservative modes of treatment during the study and up to 3 months after last intervention. (medications, physiotherapy, splints).

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from chronic systematic conditions that alter pain sensitivity; neurological diseases, pain of dental origin, pregnancy or lactation, high blood pressure, diabetes milletus, rheumatic inflammatory disease, fibromyalgia, obstructive sleep apnea, and restrictions for the use of laser (pacemakers).
  • Participants on medications that affect pain sensitivity and perception during the last 2 weeks: anticoagulants, analgesics, or antidepressants.
  • History of surgery, arthropathy (joint disorders), facial trauma, malignant tumors or fractures in the orofacial region, neuropsychological or hormonal problems
  • Treatments: orthodontics, splints, major occlusal rehabilitation, prosthodontic therapy, previous PBM, TENS therapy, or botox for TMD in the last 6 months.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PBM therapy I
Participants will receive PBM therapy using a 635 nm red diode laser (Lasotronix), standardized at a fluence of 8 J/cm² for energy density and Irradiance of 0.50 W/cm² power density in continuous wave using PBM applicator (8mm tip) for 16 seconds, near-contact working distance.
실험적: PBM therapy II
Participants will receive PBM therapy using a 940 nm NIR diode laser (Biolase), standardized at a fluence of 8 J/cm² and Irradiance of 0.63 W/cm² power density in continuous wave using deep tissue handpiece (10mm tip) for 12.8 seconds.
실험적: PBM therapy III
Participants will receive PBM therapy using a 1064 nm Nd:YAG laser (Fotona), standardized at a fluence of 8 J/cm² energy density and Irradiance 0.53 W/cm² power density, using a genova handpiece (11mm tip) stamping technique for 15.2 sec.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in subjective Pain Intensity
기간: up to 12 weeks
It will be assessed using both visual analog scale (VAS) at baseline, 7,14,21 days, and 4, 12 weeks
up to 12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in maximum mouth opening
기간: up to 12 weeks
Functional maximum mouth opening (MMO) unassisted and in the pain-free opening range (PFO) by digital caliper at baseline, 7,14,21 days, and 4, 12 weeks.
up to 12 weeks
Change in muscles activity
기간: up to 12 weeks
Surface electromyography (sEMG) activity during rest and maximum voluntary clenching (MVC) activity using surface electrodes
up to 12 weeks
Change in Number of tender points
기간: up to 12 weeks
by palpation pressure of muscles
up to 12 weeks
Change in pressure pain threshold
기간: up to 12 weeks
Pressure pain threshold (PPT) over the most tender point of the masseter and temporalis muscles by a pressure algometer (PA) to measure the degree of tenderness over the most tender points at the muscles
up to 12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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