Pilot Study of an Adapted Partner Navigation Intervention Booster Session for Sustained Healthcare Engagement Among People Who Inject Drugs
2026年6月1日 更新者：University of California, San Francisco
This study builds upon an ongoing NIH-funded randomized controlled trial (R01DA053325) evaluating a Partner Navigation Intervention to increase hepatitis C virus (HCV) treatment initiation among young adult people who inject drugs (PWID) and their injecting partners in San Francisco. The proposed research includes secondary analyses of existing trial data, additional survey measures, qualitative interviews, and a pilot intervention adaptation.
The study has two primary objectives. First, it examines how racialized discrimination (structural, interpersonal, and internalized) affects HCV treatment initiation and dyadic partner support processes within injecting partnerships. Second, it evaluates whether a brief, adapted "booster" partner navigation session delivered at HCV treatment completion can improve engagement in ongoing healthcare.
Participants include adults (≥18 years) who inject drugs and have been diagnosed with HCV, along with their primary injecting partners. Study activities include longitudinal surveys, qualitative interviews with a subset of participants, and a pilot intervention session with follow-up evaluation.
This research addresses critical gaps in understanding how social relationships and structural inequities influence healthcare engagement among PWID. Findings will inform culturally responsive adaptations to dyadic interventions and improve continuity of care in a population disproportionately affected by HCV and systemic barriers to healthcare.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meghan Morris, PhD, MPH
- 電話番号：415-574-0651
- メール：meghan.morris@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94103
- Quaker Meeting House
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コンタクト：
- Morris Meghan, PhD
- 電話番号：415-574-0651
- メール：morris.meghan@ucsf.edu
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主任研究者：
- Meghan Morris, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion criteria:
For index participants:
- 18 years of age or older at enrollment
- History of injecting drug use
- Completed HCV treatment within the past 3 months
- Report a primary injecting partner willing to participate
- Willing and able to provide informed consent
- English or Spanish speaking
For primary injecting partners:
- Primary injecting partner of an enrolled index participant:
- 18 years of age or older at enrollment
- Willing and able to provide informed consent
- English or Spanish speaking
- has context menu
Exclusion criteria:
For both index participants and injecting partners:
- Unable to provide informed consent due to cognitive impairment or acute intoxication at the time of enrollment
- Previously participated in this study in any capacity
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Partner Navigation Booster Session
Injecting dyads (index participant and their primary injecting partner) receive one adapted Partner Navigation Intervention booster session at the point of HCV treatment completion, designed to strengthen partnership-based support for sustained healthcare engagement beyond HCV care.
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A single adapted dyadic session delivered to PWID and their primary injecting partner at the point of HCV treatment completion.
The session builds on the original two-session Partner Navigation Intervention (PNI) developed in the YETI study (R01DA053325) and is adapted to target partnership-based support for broader post-treatment healthcare access, including primary care, mental health, and harm reduction services.
Session content includes collaborative goal-setting, barrier identification, and partner communication skills.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Acceptability of the booster session
時間枠：1 week
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Participant-reported acceptability of the adapted Partner Navigation Intervention booster session, assessed via via brief 3 item questionnaire with 4-point likert response options.
Administered to index participants and their injecting partners following session completion.
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1 week
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Feasibility: recruitment rate
時間枠：up to 25 weeks
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Proportion of eligible dyads who consent and enroll, calculated as the number enrolled divided by the number approached and screened.
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up to 25 weeks
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Feasibility: retention rate
時間枠：up to 25 weeks
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Proportion of enrolled dyads who complete the booster session, calculated as session completion rate among enrolled participants.
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up to 25 weeks
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Fidelity to session protocol
時間枠：1 hour
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Adherence to the adapted booster session protocol assessed by trained observer using a structured fidelity checklist; reported as proportion of session components delivered as intended.
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1 hour
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meghan Morris, PhD, MPH、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Morris MD, Andrew E, Tan JY, Maher L, Hoff C, Darbes L, Page K. Injecting-related trust, cooperation, intimacy, and power as key factors influencing risk perception among drug injecting partnerships. PLoS One. 2019 May 31;14(5):e0217811. doi: 10.1371/journal.pone.0217811. eCollection 2019.
- Morris MD, McDonell C, Kim RG, Laguardia Y, Kanner R, Price JC. A pilot study to understand and respond to loss, theft, and misplacement of hepatitis C treatment medication for people who inject drugs. Clin Liver Dis (Hoboken). 2023 May 16;22(3):81-84. doi: 10.1097/CLD.0000000000000042. eCollection 2023 Sep.
- Morris MD, Bates A, Andrew E, Hahn J, Page K, Maher L. More than just someone to inject drugs with: Injecting within primary injection partnerships. Drug Alcohol Depend. 2015 Nov 1;156:275-281. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.09.025. Epub 2015 Sep 30.
- Turner BE, Steinberg JR, Weeks BT, Rodriguez F, Cullen MR. Race/ethnicity reporting and representation in US clinical trials: a cohort study. Lancet Reg Health Am. 2022 Jul;11:100252. doi: 10.1016/j.lana.2022.100252. Epub 2022 Apr 10.
- Yearby R, Clark B, Figueroa JF. Structural Racism In Historical And Modern US Health Care Policy. Health Aff (Millwood). 2022 Feb;41(2):187-194. doi: 10.1377/hlthaff.2021.01466.
- Facente SN, Grebe E, Burk K, Morris MD, Murphy EL, Mirzazadeh A, Smith AA, Sanchez MA, Evans JL, Nishimura A, Raymond HF; End Hep C SF. Estimated hepatitis C prevalence and key population sizes in San Francisco: A foundation for elimination. PLoS One. 2018 Apr 11;13(4):e0195575. doi: 10.1371/journal.pone.0195575. eCollection 2018.
- Morris MD, McDonell C, Luetkemeyer AF, Thawley R, McKinney J, Price JC. Community-Based Point-of-Diagnosis Hepatitis C Treatment for Marginalized Populations: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2338792. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.38792.
- Morris MD, Evans J, Montgomery M, Yu M, Briceno A, Page K, Hahn JA. Intimate injection partnerships are at elevated risk of high-risk injecting: a multi-level longitudinal study of HCV-serodiscordant injection partnerships in San Francisco, CA. PLoS One. 2014 Oct 6;9(10):e109282. doi: 10.1371/journal.pone.0109282. eCollection 2014.
- Morris MD, Neilands TB, Andrew E, Maher L, Page KA, Hahn JA. Development and validation of a novel scale for measuring interpersonal factors underlying injection drug using behaviours among injecting partnerships. Int J Drug Policy. 2017 Oct;48:54-62. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.05.030. Epub 2017 Aug 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月1日
最初の投稿 (実際)
2026年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 027290055
- K24DA061103 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
This is a pilot/feasibility study with a small target enrollment of 15-25 dyads (30-50 individuals).
Given the small sample size and the sensitive nature of the study population (PWID, involving disclosure of illegal drug use behaviors and medical history), individual-level data sharing poses meaningful re-identification risk even after de-identification.
Aggregate de-identified findings will be reported in peer-reviewed publication and on ClinicalTrials.gov
per standard reporting requirements.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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