Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot Study of an Adapted Partner Navigation Intervention Booster Session for Sustained Healthcare Engagement Among People Who Inject Drugs

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

This study builds upon an ongoing NIH-funded randomized controlled trial (R01DA053325) evaluating a Partner Navigation Intervention to increase hepatitis C virus (HCV) treatment initiation among young adult people who inject drugs (PWID) and their injecting partners in San Francisco. The proposed research includes secondary analyses of existing trial data, additional survey measures, qualitative interviews, and a pilot intervention adaptation.

The study has two primary objectives. First, it examines how racialized discrimination (structural, interpersonal, and internalized) affects HCV treatment initiation and dyadic partner support processes within injecting partnerships. Second, it evaluates whether a brief, adapted "booster" partner navigation session delivered at HCV treatment completion can improve engagement in ongoing healthcare.

Participants include adults (≥18 years) who inject drugs and have been diagnosed with HCV, along with their primary injecting partners. Study activities include longitudinal surveys, qualitative interviews with a subset of participants, and a pilot intervention session with follow-up evaluation.

This research addresses critical gaps in understanding how social relationships and structural inequities influence healthcare engagement among PWID. Findings will inform culturally responsive adaptations to dyadic interventions and improve continuity of care in a population disproportionately affected by HCV and systemic barriers to healthcare.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
        • Quaker Meeting House
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meghan Morris, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion criteria:

For index participants:

  • 18 years of age or older at enrollment
  • History of injecting drug use
  • Completed HCV treatment within the past 3 months
  • Report a primary injecting partner willing to participate
  • Willing and able to provide informed consent
  • English or Spanish speaking

For primary injecting partners:

  • Primary injecting partner of an enrolled index participant:
  • 18 years of age or older at enrollment
  • Willing and able to provide informed consent
  • English or Spanish speaking
  • has context menu

Exclusion criteria:

For both index participants and injecting partners:

  • Unable to provide informed consent due to cognitive impairment or acute intoxication at the time of enrollment
  • Previously participated in this study in any capacity

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Partner Navigation Booster Session
Injecting dyads (index participant and their primary injecting partner) receive one adapted Partner Navigation Intervention booster session at the point of HCV treatment completion, designed to strengthen partnership-based support for sustained healthcare engagement beyond HCV care.
Käyttäytyminen: Partner navigation intervention booster session
A single adapted dyadic session delivered to PWID and their primary injecting partner at the point of HCV treatment completion. The session builds on the original two-session Partner Navigation Intervention (PNI) developed in the YETI study (R01DA053325) and is adapted to target partnership-based support for broader post-treatment healthcare access, including primary care, mental health, and harm reduction services. Session content includes collaborative goal-setting, barrier identification, and partner communication skills.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acceptability of the booster session
Aikaikkuna: 1 week
Participant-reported acceptability of the adapted Partner Navigation Intervention booster session, assessed via via brief 3 item questionnaire with 4-point likert response options. Administered to index participants and their injecting partners following session completion.
1 week
Feasibility: recruitment rate
Aikaikkuna: up to 25 weeks
Proportion of eligible dyads who consent and enroll, calculated as the number enrolled divided by the number approached and screened.
up to 25 weeks
Feasibility: retention rate
Aikaikkuna: up to 25 weeks
Proportion of enrolled dyads who complete the booster session, calculated as session completion rate among enrolled participants.
up to 25 weeks
Fidelity to session protocol
Aikaikkuna: 1 hour
Adherence to the adapted booster session protocol assessed by trained observer using a structured fidelity checklist; reported as proportion of session components delivered as intended.
1 hour

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan Morris, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 027290055
  • K24DA061103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

This is a pilot/feasibility study with a small target enrollment of 15-25 dyads (30-50 individuals). Given the small sample size and the sensitive nature of the study population (PWID, involving disclosure of illegal drug use behaviors and medical history), individual-level data sharing poses meaningful re-identification risk even after de-identification. Aggregate de-identified findings will be reported in peer-reviewed publication and on ClinicalTrials.gov per standard reporting requirements.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa