Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot Study of an Adapted Partner Navigation Intervention Booster Session for Sustained Healthcare Engagement Among People Who Inject Drugs

1. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

This study builds upon an ongoing NIH-funded randomized controlled trial (R01DA053325) evaluating a Partner Navigation Intervention to increase hepatitis C virus (HCV) treatment initiation among young adult people who inject drugs (PWID) and their injecting partners in San Francisco. The proposed research includes secondary analyses of existing trial data, additional survey measures, qualitative interviews, and a pilot intervention adaptation.

The study has two primary objectives. First, it examines how racialized discrimination (structural, interpersonal, and internalized) affects HCV treatment initiation and dyadic partner support processes within injecting partnerships. Second, it evaluates whether a brief, adapted "booster" partner navigation session delivered at HCV treatment completion can improve engagement in ongoing healthcare.

Participants include adults (≥18 years) who inject drugs and have been diagnosed with HCV, along with their primary injecting partners. Study activities include longitudinal surveys, qualitative interviews with a subset of participants, and a pilot intervention session with follow-up evaluation.

This research addresses critical gaps in understanding how social relationships and structural inequities influence healthcare engagement among PWID. Findings will inform culturally responsive adaptations to dyadic interventions and improve continuity of care in a population disproportionately affected by HCV and systemic barriers to healthcare.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94103
        • Quaker Meeting House
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meghan Morris, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion criteria:

For index participants:

  • 18 years of age or older at enrollment
  • History of injecting drug use
  • Completed HCV treatment within the past 3 months
  • Report a primary injecting partner willing to participate
  • Willing and able to provide informed consent
  • English or Spanish speaking

For primary injecting partners:

  • Primary injecting partner of an enrolled index participant:
  • 18 years of age or older at enrollment
  • Willing and able to provide informed consent
  • English or Spanish speaking
  • has context menu

Exclusion criteria:

For both index participants and injecting partners:

  • Unable to provide informed consent due to cognitive impairment or acute intoxication at the time of enrollment
  • Previously participated in this study in any capacity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Partner Navigation Booster Session
Injecting dyads (index participant and their primary injecting partner) receive one adapted Partner Navigation Intervention booster session at the point of HCV treatment completion, designed to strengthen partnership-based support for sustained healthcare engagement beyond HCV care.
Behaviorální: Partner navigation intervention booster session
A single adapted dyadic session delivered to PWID and their primary injecting partner at the point of HCV treatment completion. The session builds on the original two-session Partner Navigation Intervention (PNI) developed in the YETI study (R01DA053325) and is adapted to target partnership-based support for broader post-treatment healthcare access, including primary care, mental health, and harm reduction services. Session content includes collaborative goal-setting, barrier identification, and partner communication skills.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability of the booster session
Časové okno: 1 week
Participant-reported acceptability of the adapted Partner Navigation Intervention booster session, assessed via via brief 3 item questionnaire with 4-point likert response options. Administered to index participants and their injecting partners following session completion.
1 week
Feasibility: recruitment rate
Časové okno: up to 25 weeks
Proportion of eligible dyads who consent and enroll, calculated as the number enrolled divided by the number approached and screened.
up to 25 weeks
Feasibility: retention rate
Časové okno: up to 25 weeks
Proportion of enrolled dyads who complete the booster session, calculated as session completion rate among enrolled participants.
up to 25 weeks
Fidelity to session protocol
Časové okno: 1 hour
Adherence to the adapted booster session protocol assessed by trained observer using a structured fidelity checklist; reported as proportion of session components delivered as intended.
1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meghan Morris, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 027290055
  • K24DA061103 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

This is a pilot/feasibility study with a small target enrollment of 15-25 dyads (30-50 individuals). Given the small sample size and the sensitive nature of the study population (PWID, involving disclosure of illegal drug use behaviors and medical history), individual-level data sharing poses meaningful re-identification risk even after de-identification. Aggregate de-identified findings will be reported in peer-reviewed publication and on ClinicalTrials.gov per standard reporting requirements.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Partner navigation intervention booster session

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit