このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IO Vancomycin Administration in TKA (IO Vanco)

2026年6月2日 更新者：Scott Ball, MD、University of California, San Diego

Systemic Vancomycin Levels in Intraosseous Administration During Total Knee Arthroplasty

This is a prospective, single-center, open-label study evaluating systemic vancomycin levels following preoperative intraosseous administration in patients undergoing primary unilateral total knee arthroplasty. Eligible participants will receive preoperative intraosseous vancomycin (500 mg in 100 mL saline) as part of standard perioperative infection prophylaxis. The study is open-label due to the nature of the intervention. Blood samples will be collected at predefined time points intraoperatively to measure serum vancomycin concentrations. Patients will be randomized to either a tourniquet or no tourniquet for these blood draws.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego
        • 主任研究者：
          • Scott Ball, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Is a patient over the age of 18 receiving treatment at UC San Diego
  2. Is undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
  3. Is able to provide consent
  4. Is candidate for IO administration of Vancomycin

Exclusion Criteria:

  1. Has had a previous surgery on the knee of interest (with the exception of arthroscopy)
  2. Has a BMI >35
  3. Has a contraindication to receiving vancomycin, cefepime, or cefazolin (i.e. allergy)
  4. Has diabetes with A1c >7.5% (unless with controlled fructosamine)
  5. Is immunocompromised/immunosuppressed (i.e. due to HIV, hepatitis C, end-stage renal disease, post-transplant status, chemotherapy or radiation therapy within 6 months of surgery, immunomodulating medications)
  6. Has a history of active infection
  7. Inability to provide consent
  8. Prisoner
  9. Pregnant women

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Non tourniquet IO Vancomycin
TKA IO Vancomycin administration with no tourniquet.
薬：Intraosseous Vamcomycin Administration
IO Vancomycin Administration in TKA
他の：Tourniquet IO Vancomycin
TKA IO Vancomycin Administration with tourniquet
薬：Intraosseous Vamcomycin Administration
IO Vancomycin Administration in TKA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Serum Vancomycin Levels
時間枠：From administration up to 30 minutes post-administration.
Serum Vancomycin Levels following IO Vancomycin administration
From administration up to 30 minutes post-administration.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年4月29日

研究の完了 (推定)

2029年4月29日

試験登録日

最初に提出

2026年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月2日

最初の投稿 (実際)

2026年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 804904

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する