Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IO Vancomycin Administration in TKA (IO Vanco)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Scott Ball, MD, University of California, San Diego

Systemic Vancomycin Levels in Intraosseous Administration During Total Knee Arthroplasty

This is a prospective, single-center, open-label study evaluating systemic vancomycin levels following preoperative intraosseous administration in patients undergoing primary unilateral total knee arthroplasty. Eligible participants will receive preoperative intraosseous vancomycin (500 mg in 100 mL saline) as part of standard perioperative infection prophylaxis. The study is open-label due to the nature of the intervention. Blood samples will be collected at predefined time points intraoperatively to measure serum vancomycin concentrations. Patients will be randomized to either a tourniquet or no tourniquet for these blood draws.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego
        • Päätutkija:
          • Scott Ball, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Is a patient over the age of 18 receiving treatment at UC San Diego
  2. Is undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
  3. Is able to provide consent
  4. Is candidate for IO administration of Vancomycin

Exclusion Criteria:

  1. Has had a previous surgery on the knee of interest (with the exception of arthroscopy)
  2. Has a BMI >35
  3. Has a contraindication to receiving vancomycin, cefepime, or cefazolin (i.e. allergy)
  4. Has diabetes with A1c >7.5% (unless with controlled fructosamine)
  5. Is immunocompromised/immunosuppressed (i.e. due to HIV, hepatitis C, end-stage renal disease, post-transplant status, chemotherapy or radiation therapy within 6 months of surgery, immunomodulating medications)
  6. Has a history of active infection
  7. Inability to provide consent
  8. Prisoner
  9. Pregnant women

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Non tourniquet IO Vancomycin
TKA IO Vancomycin administration with no tourniquet.
Lääke: Intraosseous Vamcomycin Administration
IO Vancomycin Administration in TKA
Muut: Tourniquet IO Vancomycin
TKA IO Vancomycin Administration with tourniquet
Lääke: Intraosseous Vamcomycin Administration
IO Vancomycin Administration in TKA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serum Vancomycin Levels
Aikaikkuna: From administration up to 30 minutes post-administration.
Serum Vancomycin Levels following IO Vancomycin administration
From administration up to 30 minutes post-administration.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 804904

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa