Validation of SDS-EDTA-Treated Chromatography Paper Strips for Mpox Sampling and Transport in DRC
Use of SDS/EDTA-Treated Chromatography Strips for Sampling, Transportation and Laboratory Confirmation of Mpox Virus Infection
The objective of this prospective paired diagnostic comparison study is to evaluate the diagnostic yield and field applicability of SDS-EDTA-treated chromatography paper strips for the collection, transport, and laboratory detection of mpox virus compared with the routine swab-based sampling method under field conditions in the Democratic Republic of the Congo (DRC).
The study is conducted among patients with suspected mpox infection presenting to healthcare facilities in South Kivu, DRC. For each participant, paired samples are collected simultaneously using the standard swab method and the SDS-EDTA strip method. Samples are analyzed using locally available molecular diagnostic platforms.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Bukavu、コンゴ民主共和国
- 募集
- Miti-Murhesa General Referral Hospital and affiliated healthcare facilities in South Kivu
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コンタクト：
- Leandre Murhula Masirika
- 電話番号：+243976256802
- メール：leandremurhula@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patients presenting with clinical signs compatible with mpox infection according to national case definition.
- Written informed consent obtained.
- Presence of at least two skin lesions in a similar stage of evolution suitable for paired sampling.
Exclusion Criteria:
- Refusal or inability to provide informed consent.
- Presence of only one suitable lesion for sampling.
- Lesions at markedly different stages of evolution.
- Inability to safely obtain paired samples.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Paired difference in mpox positivity between SDS-EDTA strip samples and routine swab samples.
時間枠：Laboratory analysis of collected samples up to 6 months after collection
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Laboratory analysis of collected samples up to 6 months after collection
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S72060
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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