Validation of SDS-EDTA-Treated Chromatography Paper Strips for Mpox Sampling and Transport in DRC
Use of SDS/EDTA-Treated Chromatography Strips for Sampling, Transportation and Laboratory Confirmation of Mpox Virus Infection
The objective of this prospective paired diagnostic comparison study is to evaluate the diagnostic yield and field applicability of SDS-EDTA-treated chromatography paper strips for the collection, transport, and laboratory detection of mpox virus compared with the routine swab-based sampling method under field conditions in the Democratic Republic of the Congo (DRC).
The study is conducted among patients with suspected mpox infection presenting to healthcare facilities in South Kivu, DRC. For each participant, paired samples are collected simultaneously using the standard swab method and the SDS-EDTA strip method. Samples are analyzed using locally available molecular diagnostic platforms.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bukavu, République démocratique du Congo
- Recrutement
- Miti-Murhesa General Referral Hospital and affiliated healthcare facilities in South Kivu
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Contact:
- Leandre Murhula Masirika
- Numéro de téléphone: +243976256802
- E-mail: leandremurhula@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients presenting with clinical signs compatible with mpox infection according to national case definition.
- Written informed consent obtained.
- Presence of at least two skin lesions in a similar stage of evolution suitable for paired sampling.
Exclusion Criteria:
- Refusal or inability to provide informed consent.
- Presence of only one suitable lesion for sampling.
- Lesions at markedly different stages of evolution.
- Inability to safely obtain paired samples.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Paired difference in mpox positivity between SDS-EDTA strip samples and routine swab samples.
Délai: Laboratory analysis of collected samples up to 6 months after collection
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Laboratory analysis of collected samples up to 6 months after collection
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S72060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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