Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validation of SDS-EDTA-Treated Chromatography Paper Strips for Mpox Sampling and Transport in DRC

9 juni 2026 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Use of SDS/EDTA-Treated Chromatography Strips for Sampling, Transportation and Laboratory Confirmation of Mpox Virus Infection

The objective of this prospective paired diagnostic comparison study is to evaluate the diagnostic yield and field applicability of SDS-EDTA-treated chromatography paper strips for the collection, transport, and laboratory detection of mpox virus compared with the routine swab-based sampling method under field conditions in the Democratic Republic of the Congo (DRC).

The study is conducted among patients with suspected mpox infection presenting to healthcare facilities in South Kivu, DRC. For each participant, paired samples are collected simultaneously using the standard swab method and the SDS-EDTA strip method. Samples are analyzed using locally available molecular diagnostic platforms.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Demokratiska republiken Kongo
      • Bukavu, Demokratiska republiken Kongo
        • Rekrytering
        • Miti-Murhesa General Referral Hospital and affiliated healthcare facilities in South Kivu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with suspected mpox infection in South Kivu, DRC.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients presenting with clinical signs compatible with mpox infection according to national case definition.
  • Written informed consent obtained.
  • Presence of at least two skin lesions in a similar stage of evolution suitable for paired sampling.

Exclusion Criteria:

  • Refusal or inability to provide informed consent.
  • Presence of only one suitable lesion for sampling.
  • Lesions at markedly different stages of evolution.
  • Inability to safely obtain paired samples.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Paired difference in mpox positivity between SDS-EDTA strip samples and routine swab samples.
Tidsram: Laboratory analysis of collected samples up to 6 months after collection
Laboratory analysis of collected samples up to 6 months after collection

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

Erasmus Medical Center
Rwanda Biomedical Centre
Stansile, Rwanda
Division Provinciale de la Santé, Bukavu
Centre de Recherche en Sciences Naturelles, South Kivu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Första postat (Faktisk)

8 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S72060

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera