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Assessment of 3D Angular Arm Velocity During Elevation in People With Subacromial Pain Syndrome Pre-post Rehabilitation: a Pilot Study (CoiFFaX)

2026年6月3日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Clinicians need accurate, simple and interpretable indicators to evaluate shoulder 3 performance, including movement speed. The primary objective was to assess the changes in mean 4 angular velocity norm and velocity variation measured by an innovative score, after rehabilitation. The 5 secondary objective was to assess the relationship between changes in both velocity variables and in 6 shoulder pain and activity limitation.

調査の概要

詳細な説明

Current clinical assessment of shoulder pain focus on range of motion (RoM), clinical tests and disability, but lack information on shoulder performance. Shoulder performance is an imprecise multidimensional concept including RoM, accuracy, smoothness, and velocity. Clinicians need simple and accurate methods to measure shoulder performance.

Rotator cuff lesions are the most common shoulder pathologies. These pathologies include a wide range of soft-tissue conditions surrounding the humeral head that are grouped under the term subacromial pain syndrome (SPS). SPS is associated with pain, decreased active shoulder elevation, activity limitation and decreased quality of life. Physiotherapy is the first-line treatment for chronic SPS for pain and function.

Inertial measurement units (IMUs) have been used to assess velocity variables in people with SPS. The intra- and inter-observer reliability of kinematic temporal variables measured using IMUs is excellent in people with shoulder disorders. Most studies assessed functional arm activities rather than analytic arm elevation movements that are typically evaluated in clinical practice. Furthermore, they used rather complex kinematic temporal parameters (cumulative velocity distribution, power, moment or asymmetry scores) that can lack interpretability for clinicians. We wanted to employ accurate and clinically meaningful velocity variables used to assess arm movements during standard clinical shoulder examinations.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • IDF
      • Paris、IDF、フランス、75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, Hôpital Cochin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Unilateral subacromial pain syndrome diagnosed by a physician using clinical tests and imaging, enrolled in a usual care 4-session rehabilitation program in the PMR outpatient department.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years,
  2. unilateral SPS diagnosed by a physician using clinical tests and imaging,
  3. enrolled in a usual care 4-session rehabilitation program in the PMR outpatient department.

Exclusion Criteria:

  1. shoulder fracture or dislocation or shoulder surgery (with implant) <1 year previously,
  2. SLAP lesion,
  3. neurological pathology,
  4. cervico-brachial neuralgia.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Subacromial pain syndrome
1
Assessment of 3D angular arm velocity during elevation

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean angular velocity norm in degrees per second
時間枠:Day 0
The angular velocity norm provides a measure of velocity during arm elevation, taking into account the 3 movement axes and not only the main movement axis.
Day 0
Mean angular velocity norm in degrees per second
時間枠:Day 21
The angular velocity norm provides a measure of velocity during arm elevation, taking into account the 3 movement axes and not only the main movement axis.
Day 21
Velocity variation during movement time
時間枠:Day 0
By normalizing the cumulative velocity change by the highest frame-to-frame variation, this metric captures the overall irregularity of motion.
Day 0
Velocity variation during movement time
時間枠:Day 21
By normalizing the cumulative velocity change by the highest frame-to-frame variation, this metric captures the overall irregularity of motion.
Day 21

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Numeric Rating Scale
時間枠:Day 0
Pain intensity assessed on a Numeric Rating Scale (NRS, 0-100, 0: no pain, 100: maximum pain imaginable)
Day 0
Numeric Rating Scale
時間枠:Day 21
Pain intensity assessed on a Numeric Rating Scale (NRS, 0-100, 0: no pain, 100: maximum pain imaginable)
Day 21
Quick DASH Questionnaire
時間枠:Day 0
Measurement of disability and symptoms of musculoskeletal disorders related to upper limb impairment (DASH self-report questionnaire; 30 = no functional impairment to 150 = maximum impairment)
Day 0
Quick DASH Questionnaire
時間枠:Day 21
Measurement of disability and symptoms of musculoskeletal disorders related to upper limb impairment (DASH self-report questionnaire; 30 = no functional impairment to 150 = maximum impairment)
Day 21
SPADI self-administered questionnaire
時間枠:Day 0
Pain and disability (SPADI self-administered questionnaire), pain subscore (0: no pain, 50: maximum imaginable pain) and disability subscore (0: no disability, 80: maximum signs of disability).
Day 0
SPADI self-administered questionnaire
時間枠:Day 21
Pain and disability (SPADI self-administered questionnaire), pain subscore (0: no pain, 50: maximum imaginable pain) and disability subscore (0: no disability, 80: maximum signs of disability).
Day 21
FABQ self-administered questionnaire on shoulder pain
時間枠:Day 0
Misconceptions and apprehension regarding physical activities and work (FABQ-Shoulder self-report questionnaire), physical activities subscore (questions 2, 3, 4, 5: 0 = no apprehension/misconceptions, 24 = maximum signs of apprehension/misconceptions) and work subscore (questions 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15: 0 = no apprehension/misconceptions, 42 = maximum signs of apprehension/misconceptions)
Day 0
FABQ self-administered questionnaire on shoulder pain
時間枠:Day 21
Misconceptions and apprehension regarding physical activities and work (FABQ-Shoulder self-report questionnaire), physical activities subscore (questions 2, 3, 4, 5: 0 = no apprehension/misconceptions, 24 = maximum signs of apprehension/misconceptions) and work subscore (questions 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15: 0 = no apprehension/misconceptions, 42 = maximum signs of apprehension/misconceptions)
Day 21

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月3日

最初の投稿 (実際)

2026年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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