Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of 3D Angular Arm Velocity During Elevation in People With Subacromial Pain Syndrome Pre-post Rehabilitation: a Pilot Study (CoiFFaX)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Clinicians need accurate, simple and interpretable indicators to evaluate shoulder 3 performance, including movement speed. The primary objective was to assess the changes in mean 4 angular velocity norm and velocity variation measured by an innovative score, after rehabilitation. The 5 secondary objective was to assess the relationship between changes in both velocity variables and in 6 shoulder pain and activity limitation.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Current clinical assessment of shoulder pain focus on range of motion (RoM), clinical tests and disability, but lack information on shoulder performance. Shoulder performance is an imprecise multidimensional concept including RoM, accuracy, smoothness, and velocity. Clinicians need simple and accurate methods to measure shoulder performance.

Rotator cuff lesions are the most common shoulder pathologies. These pathologies include a wide range of soft-tissue conditions surrounding the humeral head that are grouped under the term subacromial pain syndrome (SPS). SPS is associated with pain, decreased active shoulder elevation, activity limitation and decreased quality of life. Physiotherapy is the first-line treatment for chronic SPS for pain and function.

Inertial measurement units (IMUs) have been used to assess velocity variables in people with SPS. The intra- and inter-observer reliability of kinematic temporal variables measured using IMUs is excellent in people with shoulder disorders. Most studies assessed functional arm activities rather than analytic arm elevation movements that are typically evaluated in clinical practice. Furthermore, they used rather complex kinematic temporal parameters (cumulative velocity distribution, power, moment or asymmetry scores) that can lack interpretability for clinicians. We wanted to employ accurate and clinically meaningful velocity variables used to assess arm movements during standard clinical shoulder examinations.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • IDF
      • Paris, IDF, Francja, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, Hôpital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Unilateral subacromial pain syndrome diagnosed by a physician using clinical tests and imaging, enrolled in a usual care 4-session rehabilitation program in the PMR outpatient department.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years,
  2. unilateral SPS diagnosed by a physician using clinical tests and imaging,
  3. enrolled in a usual care 4-session rehabilitation program in the PMR outpatient department.

Exclusion Criteria:

  1. shoulder fracture or dislocation or shoulder surgery (with implant) <1 year previously,
  2. SLAP lesion,
  3. neurological pathology,
  4. cervico-brachial neuralgia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Subacromial pain syndrome
1
Assessment of 3D angular arm velocity during elevation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean angular velocity norm in degrees per second
Ramy czasowe: Day 0
The angular velocity norm provides a measure of velocity during arm elevation, taking into account the 3 movement axes and not only the main movement axis.
Day 0
Mean angular velocity norm in degrees per second
Ramy czasowe: Day 21
The angular velocity norm provides a measure of velocity during arm elevation, taking into account the 3 movement axes and not only the main movement axis.
Day 21
Velocity variation during movement time
Ramy czasowe: Day 0
By normalizing the cumulative velocity change by the highest frame-to-frame variation, this metric captures the overall irregularity of motion.
Day 0
Velocity variation during movement time
Ramy czasowe: Day 21
By normalizing the cumulative velocity change by the highest frame-to-frame variation, this metric captures the overall irregularity of motion.
Day 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeric Rating Scale
Ramy czasowe: Day 0
Pain intensity assessed on a Numeric Rating Scale (NRS, 0-100, 0: no pain, 100: maximum pain imaginable)
Day 0
Numeric Rating Scale
Ramy czasowe: Day 21
Pain intensity assessed on a Numeric Rating Scale (NRS, 0-100, 0: no pain, 100: maximum pain imaginable)
Day 21
Quick DASH Questionnaire
Ramy czasowe: Day 0
Measurement of disability and symptoms of musculoskeletal disorders related to upper limb impairment (DASH self-report questionnaire; 30 = no functional impairment to 150 = maximum impairment)
Day 0
Quick DASH Questionnaire
Ramy czasowe: Day 21
Measurement of disability and symptoms of musculoskeletal disorders related to upper limb impairment (DASH self-report questionnaire; 30 = no functional impairment to 150 = maximum impairment)
Day 21
SPADI self-administered questionnaire
Ramy czasowe: Day 0
Pain and disability (SPADI self-administered questionnaire), pain subscore (0: no pain, 50: maximum imaginable pain) and disability subscore (0: no disability, 80: maximum signs of disability).
Day 0
SPADI self-administered questionnaire
Ramy czasowe: Day 21
Pain and disability (SPADI self-administered questionnaire), pain subscore (0: no pain, 50: maximum imaginable pain) and disability subscore (0: no disability, 80: maximum signs of disability).
Day 21
FABQ self-administered questionnaire on shoulder pain
Ramy czasowe: Day 0
Misconceptions and apprehension regarding physical activities and work (FABQ-Shoulder self-report questionnaire), physical activities subscore (questions 2, 3, 4, 5: 0 = no apprehension/misconceptions, 24 = maximum signs of apprehension/misconceptions) and work subscore (questions 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15: 0 = no apprehension/misconceptions, 42 = maximum signs of apprehension/misconceptions)
Day 0
FABQ self-administered questionnaire on shoulder pain
Ramy czasowe: Day 21
Misconceptions and apprehension regarding physical activities and work (FABQ-Shoulder self-report questionnaire), physical activities subscore (questions 2, 3, 4, 5: 0 = no apprehension/misconceptions, 24 = maximum signs of apprehension/misconceptions) and work subscore (questions 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15: 0 = no apprehension/misconceptions, 42 = maximum signs of apprehension/misconceptions)
Day 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP260761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu podbarkowego

Subskrybuj