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Assessment of 3D Angular Arm Velocity During Elevation in People With Subacromial Pain Syndrome Pre-post Rehabilitation: a Pilot Study (CoiFFaX)

3 de junio de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Clinicians need accurate, simple and interpretable indicators to evaluate shoulder 3 performance, including movement speed. The primary objective was to assess the changes in mean 4 angular velocity norm and velocity variation measured by an innovative score, after rehabilitation. The 5 secondary objective was to assess the relationship between changes in both velocity variables and in 6 shoulder pain and activity limitation.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Current clinical assessment of shoulder pain focus on range of motion (RoM), clinical tests and disability, but lack information on shoulder performance. Shoulder performance is an imprecise multidimensional concept including RoM, accuracy, smoothness, and velocity. Clinicians need simple and accurate methods to measure shoulder performance.

Rotator cuff lesions are the most common shoulder pathologies. These pathologies include a wide range of soft-tissue conditions surrounding the humeral head that are grouped under the term subacromial pain syndrome (SPS). SPS is associated with pain, decreased active shoulder elevation, activity limitation and decreased quality of life. Physiotherapy is the first-line treatment for chronic SPS for pain and function.

Inertial measurement units (IMUs) have been used to assess velocity variables in people with SPS. The intra- and inter-observer reliability of kinematic temporal variables measured using IMUs is excellent in people with shoulder disorders. Most studies assessed functional arm activities rather than analytic arm elevation movements that are typically evaluated in clinical practice. Furthermore, they used rather complex kinematic temporal parameters (cumulative velocity distribution, power, moment or asymmetry scores) that can lack interpretability for clinicians. We wanted to employ accurate and clinically meaningful velocity variables used to assess arm movements during standard clinical shoulder examinations.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, Hôpital Cochin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Unilateral subacromial pain syndrome diagnosed by a physician using clinical tests and imaging, enrolled in a usual care 4-session rehabilitation program in the PMR outpatient department.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years,
  2. unilateral SPS diagnosed by a physician using clinical tests and imaging,
  3. enrolled in a usual care 4-session rehabilitation program in the PMR outpatient department.

Exclusion Criteria:

  1. shoulder fracture or dislocation or shoulder surgery (with implant) <1 year previously,
  2. SLAP lesion,
  3. neurological pathology,
  4. cervico-brachial neuralgia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Subacromial pain syndrome
1
Assessment of 3D angular arm velocity during elevation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mean angular velocity norm in degrees per second
Periodo de tiempo: Day 0
The angular velocity norm provides a measure of velocity during arm elevation, taking into account the 3 movement axes and not only the main movement axis.
Day 0
Mean angular velocity norm in degrees per second
Periodo de tiempo: Day 21
The angular velocity norm provides a measure of velocity during arm elevation, taking into account the 3 movement axes and not only the main movement axis.
Day 21
Velocity variation during movement time
Periodo de tiempo: Day 0
By normalizing the cumulative velocity change by the highest frame-to-frame variation, this metric captures the overall irregularity of motion.
Day 0
Velocity variation during movement time
Periodo de tiempo: Day 21
By normalizing the cumulative velocity change by the highest frame-to-frame variation, this metric captures the overall irregularity of motion.
Day 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Numeric Rating Scale
Periodo de tiempo: Day 0
Pain intensity assessed on a Numeric Rating Scale (NRS, 0-100, 0: no pain, 100: maximum pain imaginable)
Day 0
Numeric Rating Scale
Periodo de tiempo: Day 21
Pain intensity assessed on a Numeric Rating Scale (NRS, 0-100, 0: no pain, 100: maximum pain imaginable)
Day 21
Quick DASH Questionnaire
Periodo de tiempo: Day 0
Measurement of disability and symptoms of musculoskeletal disorders related to upper limb impairment (DASH self-report questionnaire; 30 = no functional impairment to 150 = maximum impairment)
Day 0
Quick DASH Questionnaire
Periodo de tiempo: Day 21
Measurement of disability and symptoms of musculoskeletal disorders related to upper limb impairment (DASH self-report questionnaire; 30 = no functional impairment to 150 = maximum impairment)
Day 21
SPADI self-administered questionnaire
Periodo de tiempo: Day 0
Pain and disability (SPADI self-administered questionnaire), pain subscore (0: no pain, 50: maximum imaginable pain) and disability subscore (0: no disability, 80: maximum signs of disability).
Day 0
SPADI self-administered questionnaire
Periodo de tiempo: Day 21
Pain and disability (SPADI self-administered questionnaire), pain subscore (0: no pain, 50: maximum imaginable pain) and disability subscore (0: no disability, 80: maximum signs of disability).
Day 21
FABQ self-administered questionnaire on shoulder pain
Periodo de tiempo: Day 0
Misconceptions and apprehension regarding physical activities and work (FABQ-Shoulder self-report questionnaire), physical activities subscore (questions 2, 3, 4, 5: 0 = no apprehension/misconceptions, 24 = maximum signs of apprehension/misconceptions) and work subscore (questions 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15: 0 = no apprehension/misconceptions, 42 = maximum signs of apprehension/misconceptions)
Day 0
FABQ self-administered questionnaire on shoulder pain
Periodo de tiempo: Day 21
Misconceptions and apprehension regarding physical activities and work (FABQ-Shoulder self-report questionnaire), physical activities subscore (questions 2, 3, 4, 5: 0 = no apprehension/misconceptions, 24 = maximum signs of apprehension/misconceptions) and work subscore (questions 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15: 0 = no apprehension/misconceptions, 42 = maximum signs of apprehension/misconceptions)
Day 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP260761

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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