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Artificial Intelligence-based Dietary Care System (AI DC-system)

2026年6月3日 更新者：National Taiwan University Hospital

Effectiveness of An Artificial Intelligence-based Dietary Care System for Distress From Altered Bowel Function and Quality of Life in Rectal Cancer Patients With Low Anterior Resection Syndrome

Patients with rectal cancer complicated by low anterior resection syndrome who undergo anal-preserving surgery may experience severe distress in daily life due to changes in bowel function, thus requiring significant post-discharge care support from healthcare professionals. This study is a multicenter, non-blinded randomized controlled trial. One hundred patients with rectal cancer complicated by low anterior resection syndrome are planned to be randomly assigned in a 1:1 ratio from the colorectal surgery outpatient clinics of National Taiwan University Hospital, its Cancer Center, and its Yunlin Branch. They will be divided into a control group receiving routine dietary education and an experimental group receiving both routine dietary education and the use of an artificial intelligence-based dietary care system application. The artificial intelligence-based dietary care system application will be used for approximately six months. Three questionnaires will be administered at one month post-surgery (before intervention), three months post-surgery, and six months post-surgery. The questionnaires will include: a demographic data sheet, a low anterior resection syndrome score, distress inventory from altered bowel functioning, and the European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-30 Scale, to verify the effectiveness of the artificial intelligence-based dietary care system application in improving bowel disturbance and quality of life in patients with rectal cancer complicated by low anterior resection syndrome.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、10617
        • National Taiwn University, College of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Clear consciousness with ability to communicate in Mandarin or Taiwanese.
  • Histopathological confirmation of rectal adenocarcinoma.
  • Undergoing radical rectal resection or such surgery combined with temporary stoma closure.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of other intestinal disorders, including intestinal tumors, bloating, obstruction, ulcerative colitis, or irritable bowel syndrome.
  • Inability to access the internet.
  • Inability to use a smartphone.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Artificial Intelligence-based Dietary Care System
Care program will conduct by Artificial Intelligence-based Dietary Care System.
デバイス：Artificial Intelligence-based Dietary Care System
  1. Large language model-based communication for patient interaction, system guidance, analytic feedback, dietary recommendations, and referral information.
  2. AI-driven image analysis using regional convolutional neural networks, linked to a database of over 100,000 meals and national dietary reference standards, enabling estimation of food types, portions, and nutrient intake.
  3. Bowel movement tracking interface for recording time, frequency, and stool characteristics.
アクティブコンパレータ：Routine care
Routine dietary education during hospitalization is provided via hospital-developed electronic materials accessible through QR code scanning.
他の：Routine Care
Content covers postoperative dietary progression, nutritional supplementation, intake principles, and food avoidance. The postoperative regimen typically advances through four stages-clear liquid, low-residue semi-liquid, low-residue soft, and regular diet-with most patients resuming normal intake within one month. Guidance emphasizes high-protein, high-calorie foods, small frequent meals, and balanced nutrition, while advising avoidance of gas-producing, odorous, coarse-fiber, greasy, spicy, pickled, and dairy products.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
時間枠：Three-time frames are at one-month post-surgery (before intervention), three- months post-surgery, and six-months post-surgery.
This 30-item instrument assesses cancer-related QoL across global health, five functional domains (physical, role, cognitive, emotional, and social), and nine symptom scales (fatigue, nausea/vomiting, pain, dyspnea, sleep disturbance, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulty) [22, 23]. Higher scores for functioning and global health indicate better QoL, whereas higher symptom scores denote greater symptom burden.
Three-time frames are at one-month post-surgery (before intervention), three- months post-surgery, and six-months post-surgery.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Distress Inventory for Altered Bowel Functioning (DI-ABF)
時間枠：Three-time frames are at one-month post-surgery (before intervention), three- months post-surgery, and six-months post-surgery.
Developed by Lu et al., the 16-item DI-ABF measures distress arising from altered bowel functioning across three domains: daily life, emotional regulation, and social functioning, with higher scores reflecting greater distress. Cut point 9.5 divided to be no bowel-related distress (0-9.5) and bowel-related distress (>9.5).
Three-time frames are at one-month post-surgery (before intervention), three- months post-surgery, and six-months post-surgery.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Low Anterior Resection Syndrome (LARS) Score
時間枠：Three-time frames are at one-month post-surgery (before intervention), three- months post-surgery, and six-months post-surgery.
Developed by Emmertsen and Laurberg [21], this tool evaluates five aspects of bowel dysfunction: flatus incontinence, fecal incontinence, bowel frequency, clustering, and urgency. Scores range from 0 to 42, with higher scores indicating more severe symptoms. Severity is categorized as no LARS (0-20), minor LARS (21-29), and major LARS (30-42).
Three-time frames are at one-month post-surgery (before intervention), three- months post-surgery, and six-months post-surgery.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月3日

最初の投稿 (実際)

2026年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202603195RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

For privacy protection considerations, no individual praticipant data will be shared.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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