Assessment of the Impact of Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate) on Bone Volume in Alveolar Ridge Preservation After Tooth Extraction (BCPARPBV)
Assessment of Safety and Performance of Neobone®: A Prospective Observational Study in the Field of Dentistry
The goal of this randomized clinical trial is to assess whether BCP (Biphasic Calcium Phosphate) improves alveolar ridge preservation (ARP) in patients who need tooth extraction. The main question it aims to answer is whether using BCP for alveolar ridge preservation has a positive effect on bone volume compared with natural healing.
The main questions it aims to answer are:
Does BCP improve ridge preservation compared with natural healing?
Researchers will compare BCP grafted sockets to natural healing sockets to see if BCP better preserves ridge volume.
Participants will:
Have a tooth indicated for extraction.
Be assigned to either BCP or natural healing.
Undergo CBCT (Cone Beam Computed Tomography) and intra-oral scanning after extraction and after six months of healing to measure horizontal and vertical resorption and bone density.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Angel Lobito, Masters' in Dentistry
- 電話番号：00351924347050
- メール：alobito@egasmoniz.edu.pt
研究場所
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Monte Da Caparica
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Caparica、Monte Da Caparica、ポルトガル、2829-511
- 募集
- Clinica Dentária Egas Moniz
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コンタクト：
- Angel Lobito, Masters' in Dentistry
- 電話番号：00351924347050
- メール：alobito@egasmoniz.edu.pt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Acceptance of informed consent
- Type 1 or 2 extraction sockets (Elian et al. 2007)
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection or severe inflammation in the intervention zone
- Relevant medical history that contraindicates implant surgery
- Patients with poor oral hygiene (full-mouth plaque score and full-mouth bleeding score >15%) and lack of motivation
- Uncontrolled diabetes (reported levels of glycated haemoglobin exceeding 7%)
- Uncontrolled and /or untreated periodontal disease
- Heavy smokers (more than 10 cigarettes per day)
- Immunosuppression
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)
After tooth extraction the socket will be grafted with Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)
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After tooth extraction the socket will be grafted with Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in alveolar ridge volume after tooth extraction
時間枠：From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Change in alveolar ridge volume after tooth extraction on sockets grafted with Biphasic Calcium Phosphate
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：João Botelho, PhD in Biomedical Sciences、Clinical Research Unit (CRU), Egas Moniz Center for Interdisciplinary Research (CiiEM), Egas Moniz School of Health & Science
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EM1653
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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