Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of the Impact of Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate) on Bone Volume in Alveolar Ridge Preservation After Tooth Extraction (BCPARPBV)

9. juni 2026 oppdatert av: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Assessment of Safety and Performance of Neobone®: A Prospective Observational Study in the Field of Dentistry

The goal of this randomized clinical trial is to assess whether BCP (Biphasic Calcium Phosphate) improves alveolar ridge preservation (ARP) in patients who need tooth extraction. The main question it aims to answer is whether using BCP for alveolar ridge preservation has a positive effect on bone volume compared with natural healing.

The main questions it aims to answer are:

Does BCP improve ridge preservation compared with natural healing?

Researchers will compare BCP grafted sockets to natural healing sockets to see if BCP better preserves ridge volume.

Participants will:

Have a tooth indicated for extraction.

Be assigned to either BCP or natural healing.

Undergo CBCT (Cone Beam Computed Tomography) and intra-oral scanning after extraction and after six months of healing to measure horizontal and vertical resorption and bone density.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
    • Monte Da Caparica
      • Caparica, Monte Da Caparica, Portugal, 2829-511
        • Rekruttering
        • Clinica Dentária Egas Moniz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Acceptance of informed consent
  • Type 1 or 2 extraction sockets (Elian et al. 2007)

Exclusion Criteria:

  • Presence of active infection or severe inflammation in the intervention zone
  • Relevant medical history that contraindicates implant surgery
  • Patients with poor oral hygiene (full-mouth plaque score and full-mouth bleeding score >15%) and lack of motivation
  • Uncontrolled diabetes (reported levels of glycated haemoglobin exceeding 7%)
  • Uncontrolled and /or untreated periodontal disease
  • Heavy smokers (more than 10 cigarettes per day)
  • Immunosuppression

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)
After tooth extraction the socket will be grafted with Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)
Enhet: Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)
After tooth extraction the socket will be grafted with Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in alveolar ridge volume after tooth extraction
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 6 months
Change in alveolar ridge volume after tooth extraction on sockets grafted with Biphasic Calcium Phosphate
From enrollment to the end of treatment at 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Etterforskere

  • Studieleder: João Botelho, PhD in Biomedical Sciences, Clinical Research Unit (CRU), Egas Moniz Center for Interdisciplinary Research (CiiEM), Egas Moniz School of Health & Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EM1653

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere