Assessment of the Impact of Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate) on Bone Volume in Alveolar Ridge Preservation After Tooth Extraction (BCPARPBV)
Assessment of Safety and Performance of Neobone®: A Prospective Observational Study in the Field of Dentistry
The goal of this randomized clinical trial is to assess whether BCP (Biphasic Calcium Phosphate) improves alveolar ridge preservation (ARP) in patients who need tooth extraction. The main question it aims to answer is whether using BCP for alveolar ridge preservation has a positive effect on bone volume compared with natural healing.
The main questions it aims to answer are:
Does BCP improve ridge preservation compared with natural healing?
Researchers will compare BCP grafted sockets to natural healing sockets to see if BCP better preserves ridge volume.
Participants will:
Have a tooth indicated for extraction.
Be assigned to either BCP or natural healing.
Undergo CBCT (Cone Beam Computed Tomography) and intra-oral scanning after extraction and after six months of healing to measure horizontal and vertical resorption and bone density.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angel Lobito, Masters' in Dentistry
- 전화번호: 00351924347050
- 이메일: alobito@egasmoniz.edu.pt
연구 장소
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Monte Da Caparica
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Caparica, Monte Da Caparica, 포르투갈, 2829-511
- 모병
- Clinica Dentária Egas Moniz
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연락하다:
- Angel Lobito, Masters' in Dentistry
- 전화번호: 00351924347050
- 이메일: alobito@egasmoniz.edu.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Acceptance of informed consent
- Type 1 or 2 extraction sockets (Elian et al. 2007)
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection or severe inflammation in the intervention zone
- Relevant medical history that contraindicates implant surgery
- Patients with poor oral hygiene (full-mouth plaque score and full-mouth bleeding score >15%) and lack of motivation
- Uncontrolled diabetes (reported levels of glycated haemoglobin exceeding 7%)
- Uncontrolled and /or untreated periodontal disease
- Heavy smokers (more than 10 cigarettes per day)
- Immunosuppression
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)
After tooth extraction the socket will be grafted with Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)
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After tooth extraction the socket will be grafted with Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in alveolar ridge volume after tooth extraction
기간: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Change in alveolar ridge volume after tooth extraction on sockets grafted with Biphasic Calcium Phosphate
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: João Botelho, PhD in Biomedical Sciences, Clinical Research Unit (CRU), Egas Moniz Center for Interdisciplinary Research (CiiEM), Egas Moniz School of Health & Science
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EM1653
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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