Digital Support for Multiple Myeloma Quality of Life (DigiMyQoL)
Digital Support for Enhancing the Quality of Life of Patients With Multiple Myeloma: An Observational, Randomized, Prospective Study (DigiMyQoL)
The objective of this prospective study is to investigate the quality of life of patients with multiple myeloma and the effectiveness of support provided through a personalized web-based platform.
Specifically, the study will compare Patient-Reported Outcomes (PROs) and the associated improvement in side effects and quality of life achieved through appropriate personalized educational and supportive content.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ、11528
- 募集
- Alexandra General Hospital
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コンタクト：
- Professor Evangelos Terpos
- 電話番号：+302132162846
- メール：eterpos@med.uoa.gr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients with newly diagnosed or relapsed/refractory multiple myeloma
- Patients that are able to use the digital platform/application
Exclusion Criteria:
- Patients that are not able to use the digital platform/application
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm 1 - Experimental
Participants in this group utilize the personalized digital platform to record adverse events as Patient-Reported Outcomes (PROs). Additionally, they receive short textual personalized educational and supportive material online. Their standard clinical treatment and monitoring continue unaffected. |
Personalized educational and supportive material, based on each patients' adverse events reported as PROs, delivered via the online platform.
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介入なし：Arm 2 - Control
Participants in this group utilize the personalized digital platform to record adverse events as Patient-Reported Outcomes (PROs). They only receive an acknowledgement of their submission. Their standard clinical treatment and monitoring continue unaffected. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient Reported Outcomes (PROs)
時間枠：From enrollment, until study completion, average 1 year.
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Patient-Reported Outcomes (PROs) consisting of treatment related side-effects that patients themselves report on the online platform. The reported side-effects will be evaluated throughout the entire duration of the study. 17 side-effects will be captured (each measured as either present or absent) throughout the study:
Only data from patients who report at least 2 times will be eligible for outcome analysis. The following calculation and evaluation will be conducted: For each of the two Arms, the percentage of patients who at the final side-effect data collection reported fewer than 50% of the specific side-effects they had reported at previous side-effect data collection timepoints. |
From enrollment, until study completion, average 1 year.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Progression-Free Survival
時間枠：At 12 months from each patient's enrollment
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Progression-free survival: Laboratory-confirmed disease progression or death, measured from study entry
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At 12 months from each patient's enrollment
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Overall Survival
時間枠：At 12 months from each patient's enrollment
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Overall survival: Time to death, measured from study entry
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At 12 months from each patient's enrollment
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 160/27022025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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